Г004-00110-00/02924074 | ФСЗ 2009/03801
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924074 | ФСЗ 2009/03801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2021 по 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства реабилитации инвалидов: ходунки "Armed"
варианты исполнения: 1. YU710 2. YU760
варианты исполнения: 1. YU710 2. YU760
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Янгсу Ююе Медикал Эквипмент & Сапплай Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212300, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Yuyue medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212300, China
ОКП
945200
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136520
Адрес
Jiangsu Yuyue medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212300, China
Наименование
Средства реабилитации инвалидов: ходунки "Armed"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03801
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2026
Период действия
с 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.171
Вид
136520
Наименование
Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU710 «Armed»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03801
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2009 по 17.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
136520
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы