ФСЗ 2009/03796
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03796
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.02.2009 по 04.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03796
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскоп гибкий (холедохофиброскоп) CHF-P60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндоскоп гибкий (холедохофиброскоп) CHF-P60, стандартная комплектация: 1.Насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891. 2.Клапан аспирационный MAJ-207 (10шт). 3.Адаптер MAJ-1077. 4.Клапан биопсийный MAJ-579 (10шт). 5.Щетка чистящая MH-507, BW-15B. 6.Колпачок вентиляционный ETO MB-156. 7.Инструкция (2шт). 8.Чемодан для транспортировки специальный. II. Принадлежности к эндоскопу гибкому (холедохофиброскопу) CHF-P60: 1.MAJ-1023 кабель соединительный для EUS. 2.MAJ-1099 трубка отсоса/ирригации 6 шт/уп.
I. Эндоскоп гибкий (холедохофиброскоп) CHF-P60, стандартная комплектация: 1.Насадка ирригационно-инструментальная MAJ-891. 2.Клапан аспирационный MAJ-207 (10шт). 3.Адаптер MAJ-1077. 4.Клапан биопсийный MAJ-579 (10шт). 5.Щетка чистящая MH-507, BW-15B. 6.Колпачок вентиляционный ETO MB-156. 7.Инструкция (2шт). 8.Чемодан для транспортировки специальный. II. Принадлежности к эндоскопу гибкому (холедохофиброскопу) CHF-P60: 1.MAJ-1023 кабель соединительный для EUS. 2.MAJ-1099 трубка отсоса/ирригации 6 шт/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179800
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Документы
-
Наименование
Эндоскоп гибкий (холедохофиброскоп) CHF-P60 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03796
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
180090
Файлы
Наименование
Эндоскоп гибкий (холедохофиброскоп) CHF-P60 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03796
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2021
Период действия
с 04.05.2021 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
180090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы