Г004-00110-00/02916723 | ФСЗ 2009/03791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916723 | ФСЗ 2009/03791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2015 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл
I. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 250 мл: 1. Флакон 240 мл (Часть I). 2. Флакон 10 мл (Часть II). 3. Коннектор. II. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 500 мл: 1. Флакон 480 мл (Часть I). 2. Флакон 20 мл (Часть II). 3. Коннектор. III. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 500 мл: 1. Пластиковый пакет 480 мл (Часть I). 2. Флакон 20 мл ( Часть II). 3. Коннектор.
I. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 250 мл: 1. Флакон 240 мл (Часть I). 2. Флакон 10 мл (Часть II). 3. Коннектор. II. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 500 мл: 1. Флакон 480 мл (Часть I). 2. Флакон 20 мл (Часть II). 3. Коннектор. III. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS, 500 мл: 1. Пластиковый пакет 480 мл (Часть I). 2. Флакон 20 мл ( Часть II). 3. Коннектор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182550
Адрес
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Документы
Наименование
Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03791
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
182550
Файлы
Наименование
Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS PLUS: 250 мл, 500 мл (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03791
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.03.2009 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
182550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы