ФСЗ 2009/03784
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.02.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03784
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7000HV с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
"
I. Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7000HV: 1. Монитор цветной медицинский. 2. Блок подключения второго монитора. 3. Блок подключения датчиков. 4. Накопитель на жёстком диске. 5. Видеокарта. 6. Блок записи на CD, DVD диски. 7. Блок записи на гибкие диски. 8. Блок питания. 9. Блок записи данных. 10. Блок обработки данных. 12. Мышь компьютерная (трэкбол). 13. Панель управления. II. Принадлежности: 1. Блок подключения дополнительного датчика. 2. Плата архивирующая. 3. Плата контрольная. 4. Плата интерфейсная. 5. Плата управляющая. 6. Блок записи на магнито-оптические диски. 7. USB интерфейс. 8. Программа для работы с контрастными веществами. 9. Разветвитель. 10. Сетевая карта. 11. Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках. 12. Держатель кабеля. 13. Блок ЭКГ. 14. Электроды для блока ЭКГ - 4 шт. 15. Адаптер для подключения электродов. 16. Блок постоянноволнового допплера. 17. Блок для подключения карандашных датчиков. 18. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 19. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 20. Блок магнитной ориентации. 21. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 22. Блок для 4D визуализации. 23. Программное обеспечение для 4D визуализации. 24. Блок для соноэластографии. 25. Программное обеспечение для соноэластографии. 26. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 27. Блок магнитной ориентации 28. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 29. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 30. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 31. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 32. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 33. Блок дистанционного управления. 34. Интерфейс для дистанционного управления. 35. Блок отображения "картинка в картинке". 36. Программное обеспечение распознавания речи. 37. Комплект для передачи голосовых команд: 37.1. Bluetooth-гарнитура. 37.2. Программное обеспечение. 38. Блок цифрового захвата. 39. Ножная педаль. 40. Опция для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 41. Программное обеспечение для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 42. Интерфейс для минидатчиков. 43. Блок для подключения минидатчиков. 44. Транслятор для минидатчиков. 45. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 46. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 47. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 48. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 49. Интраоперационный датчик EUP для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 50. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 51. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 52. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 53. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 54. Эндоскопический датчик для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 55. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 56. Датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 57. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 58. Водная насадка для датчиков. 59. Биопсийная насадка для датчиков. 60. Набор биопсийный для датчиков: 60.1. Направляющие для игл; 60.2. Иглы. 61. Параллельная насадка для датчиков. 62. Насадка для эластографии для датчиков. 63. Стерильный чехол для датчиков. 64. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 65. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 66. Автоматизированное рабочее место врача для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 67. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача. 68. Черно-белый видеопринтер. 69. Цветной видеопринтер. 70. Термобумага. 71. Черно-белый принтер. 72. Цветной принтер. 73. Гель для УЗ исследований. 74. Увеличенная полка для принадлежностей. 75. Источник бесперебойного питания.
"
I. Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-7000HV: 1. Монитор цветной медицинский. 2. Блок подключения второго монитора. 3. Блок подключения датчиков. 4. Накопитель на жёстком диске. 5. Видеокарта. 6. Блок записи на CD, DVD диски. 7. Блок записи на гибкие диски. 8. Блок питания. 9. Блок записи данных. 10. Блок обработки данных. 12. Мышь компьютерная (трэкбол). 13. Панель управления. II. Принадлежности: 1. Блок подключения дополнительного датчика. 2. Плата архивирующая. 3. Плата контрольная. 4. Плата интерфейсная. 5. Плата управляющая. 6. Блок записи на магнито-оптические диски. 7. USB интерфейс. 8. Программа для работы с контрастными веществами. 9. Разветвитель. 10. Сетевая карта. 11. Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках. 12. Держатель кабеля. 13. Блок ЭКГ. 14. Электроды для блока ЭКГ - 4 шт. 15. Адаптер для подключения электродов. 16. Блок постоянноволнового допплера. 17. Блок для подключения карандашных датчиков. 18. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 19. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 20. Блок магнитной ориентации. 21. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 22. Блок для 4D визуализации. 23. Программное обеспечение для 4D визуализации. 24. Блок для соноэластографии. 25. Программное обеспечение для соноэластографии. 26. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 27. Блок магнитной ориентации 28. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 29. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 30. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 31. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 32. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 33. Блок дистанционного управления. 34. Интерфейс для дистанционного управления. 35. Блок отображения "картинка в картинке". 36. Программное обеспечение распознавания речи. 37. Комплект для передачи голосовых команд: 37.1. Bluetooth-гарнитура. 37.2. Программное обеспечение. 38. Блок цифрового захвата. 39. Ножная педаль. 40. Опция для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 41. Программное обеспечение для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 42. Интерфейс для минидатчиков. 43. Блок для подключения минидатчиков. 44. Транслятор для минидатчиков. 45. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 46. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 47. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 48. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 49. Интраоперационный датчик EUP для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 50. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 51. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 52. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 53. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 54. Эндоскопический датчик для для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 55. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 56. Датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 57. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 58. Водная насадка для датчиков. 59. Биопсийная насадка для датчиков. 60. Набор биопсийный для датчиков: 60.1. Направляющие для игл; 60.2. Иглы. 61. Параллельная насадка для датчиков. 62. Насадка для эластографии для датчиков. 63. Стерильный чехол для датчиков. 64. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 65. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 66. Автоматизированное рабочее место врача для аппарата ультразвукового диагностического EUB-7000HV. 67. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача. 68. Черно-белый видеопринтер. 69. Цветной видеопринтер. 70. Термобумага. 71. Черно-белый принтер. 72. Цветной принтер. 73. Гель для УЗ исследований. 74. Увеличенная полка для принадлежностей. 75. Источник бесперебойного питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Имидж Процессинг Системс С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Image Processing Systems S.A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хитачи Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-