Г004-00110-00/02927483 | ФСЗ 2009/03782
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927483 | ФСЗ 2009/03782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты стерильные однократного применения безопасные Haemolance Plus
- Micro Flow (игла 28G, глубина прокола 1,6 мм); - Low Flow (игла 25G, глубина прокола 1,4 мм); - Normal Flow (игла 21G, глубина прокола 1,8 мм); - High Flow (игла 18G, глубина прокола 1,8 мм); - Мах Flow (лезвие 1,5 мм, глубина прокола 1,6 мм); - Pediatric (лезвие 1,5 мм, глубина прокола 1,2 мм).
- Micro Flow (игла 28G, глубина прокола 1,6 мм); - Low Flow (игла 25G, глубина прокола 1,4 мм); - Normal Flow (игла 21G, глубина прокола 1,8 мм); - High Flow (игла 18G, глубина прокола 1,8 мм); - Мах Flow (лезвие 1,5 мм, глубина прокола 1,6 мм); - Pediatric (лезвие 1,5 мм, глубина прокола 1,2 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЛУЖБА КРОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХТЛ-СТРЕФА С.А"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkow, Adamowek 7, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkow, Adamowek 7, Poland
ОКП
943230
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkow, Adamowek 7, Poland
Наименование
Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03782
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943230/32.50.13.190
Вид
119010
Файлы
Наименование
Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03782
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2009 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
943230
Вид
119010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы