ФСЗ 2009/03772
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.02.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03772
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов FASTPlaque-Response ("ФастПлак-Респонс") для диагностики in vitro устойчивости к рифампицину в образцах мокроты, содержащих комплекс Mycobacterium tuberculosis (см. Приложение на 1 листе)
Состав набора реагентов FASTPlaque-Response ("ФастПлак-Респонс"): 1. Среда Респонс (Response Medium) - 5 пакетиков. 2. Ростовая добавка Респонс (Response Growth Supplement) - 5 флаконов. 3. Лиофилизированный микобактериофаг Актифаг (Actiphage) - 5 флаконов. 4. Лиофилизированные сенсорные клетки - бысрорастущие непатогенные виды Mycobacterium tuberculosis (Sensor Cells) - 5 флаконов. 5. Таблетка вируцида Вирусол (Virusol) - 5 флаконов. 6. Агар (FPTB Agar) - 5 пакетиков. 7.Рифампицин Респонс (Response Rifampicin) - 5 флаконов. 8. Стерильные реакционные пробирки - 50 шт. 9. Противомикробная добавка НОА (NOA Antimicrobial Supplement) - 5 флаконов. 10. Инструкция.
Состав набора реагентов FASTPlaque-Response ("ФастПлак-Респонс"): 1. Среда Респонс (Response Medium) - 5 пакетиков. 2. Ростовая добавка Респонс (Response Growth Supplement) - 5 флаконов. 3. Лиофилизированный микобактериофаг Актифаг (Actiphage) - 5 флаконов. 4. Лиофилизированные сенсорные клетки - бысрорастущие непатогенные виды Mycobacterium tuberculosis (Sensor Cells) - 5 флаконов. 5. Таблетка вируцида Вирусол (Virusol) - 5 флаконов. 6. Агар (FPTB Agar) - 5 пакетиков. 7.Рифампицин Респонс (Response Rifampicin) - 5 флаконов. 8. Стерильные реакционные пробирки - 50 шт. 9. Противомикробная добавка НОА (NOA Antimicrobial Supplement) - 5 флаконов. 10. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Биотек Лабораториес Лтд."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биотек Лабораториес Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-