Г004-00110-00/04137323 | ФСЗ 2009/03771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137323 | ФСЗ 2009/03771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Синтетические полимерные зубы
«Синтетические полимерные зубы», варианты исполнения: 1) Синтетические полимерные зубы PRIMODENT: - А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; - А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; - А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; - А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; - А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: - шкала оттенков PRIMODENT; - шкала оттенков PRIMODENT V. 2) Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED 2: - А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; - А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; - А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; - А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; - А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: - шкала оттенков CROSS LINKED 2. 3) Синтетические полимерные зубы REF-LINE: - А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; - А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; - А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; - А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; - А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: - шкала оттенков REF-LINE. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.
«Синтетические полимерные зубы», варианты исполнения: 1) Синтетические полимерные зубы PRIMODENT: - А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; - А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; - А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; - А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; - А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: - шкала оттенков PRIMODENT; - шкала оттенков PRIMODENT V. 2) Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED 2: - А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; - А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; - А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; - А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; - А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: - шкала оттенков CROSS LINKED 2. 3) Синтетические полимерные зубы REF-LINE: - А8 (боковые зубы верх) 8 шт.; - А8 (боковые зубы низ) 8 шт.; - А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.; - А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.; - А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт. Принадлежности: - шкала оттенков REF-LINE. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Омни Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115211, Россия, Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Полидент ООО Производство стоматологических продуктов"
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словения, Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словения, Дальнее зарубежье, Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
ОКП
939140
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223030
Адрес
Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Наименование
Синтетические полимерные зубы "Примодент V"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03771
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2014
Период действия
с 24.02.2014 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
939140
Вид
223030
Файлы
Наименование
Синтетические полимерные зубы "Примодент V" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03771
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2009 по 24.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939140
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы