ФСЗ 2009/03750
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2017 по 31.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03750
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микросферы для эмболизации EmboGold, Embosphere, HepaSphere
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосфер Медикаль С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, BioSphere Medical S.A., Parc Des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S.A., Parc Des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy, France
ОКП
944400
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323490
Адрес
BioSphere Medical S.A., Parc Des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy, France
Наименование
Микросферы для эмболизации EmboGold, Embosphere, HepaSphere
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03750
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924897
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2020
Период действия
с 31.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.22.190
Вид
323490
Наименование
Микросферы для эмболизации EmboGold, Embosphere, HepaSphere
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03750
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2009 по 02.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
323490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы