Г004-00110-00/03775880 | ФСЗ 2009/03728
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03775880 | ФСЗ 2009/03728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03775880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для оценки пренатального риска LifeCycle
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wallac Oy (Валлак Ою)
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Представляет собой инфраструктуру для составления отчетов, ввода, изменения и проверки данных, используемых при скрининге новорожденных или оценке пренатальных факторов риска
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156770
Адрес
Wallac Oy (Валлак Ою), P.O.Box 10 FIN-20101 Turku, Finland
Документы
Наименование
Программное обеспечение для оценки пренатального риска LifeCycle
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03728
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2009 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
156770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы