Г004-00110-00/02916199 | ФСЗ 2009/03727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916199 | ФСЗ 2009/03727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный серии P-SPS, модель P-4270, модификации P-4270/1P и P-4270/2Р с принадлежностями
Принадлежности: 1. Наконечник подачи воды. 2. Наконечник подачи воздуха. 3. Стеллаж загрузочный. 4. Тележка внутрикамерная для инструментов ST - 8. 5. Тележка внутрикамерная для анестезиологических материалов AN - 8. 6. Корзина для инструментов 1 DIN. 7. Тележка внутрикамерная для контейнеров СО - 8. 8. Тележка внутрикамерная для эндоскопов МС - 8. 9. Тележка внутрикамерная для загрузки и выгрузки. 10. Стол моечный. 11. Стеллаж внутрикамерный. 12. Тележка на роликах транспортная. 13. Тележка сортировочная. 14. Механизм подающий. 15. Полка дополнительная двойная. 16. Стеллаж для корзин. 17. Поддон инструментальный. 18. Корзина проволочная. 19. Бокс для переноски с крышкой. 20. Чехол съемный. 21. Тележка для корзин с ручкой. 22. Стол - тележка с полками. 23. Тележка закрытая. 24. Окно передаточное. 25. Полка для принадлежностей. 26. Шкаф для хранения корзин. 27. Стол упаковочно-контрольный. 28. Шкаф сушильный. 29. Держатель для стерилизационных пакетов. 30. Стол для белья. 31. Лампа инспекторская. 32. Машина термозапаивающая. 33. Держатель роликовый. 34. Тележка для бумаги. 35. Распределитель ленты. 36. Устройство для подогрева флаконов из тест-набора (инкубатор). 37. Материал упаковочный PS 65 ( в лентах). 38. Материал упаковочный RL 80 ( в рулонах ). 39. Держатель рулонов с режущим устройством PR H35. 40. Стол упаковочный Т. 41. Тележка многоцелевая двухуровневая. 42. Корзина внутрикамерная. 43. Камера проходная. 44. Контейнер внутрикамерный. 45. Тележка транспортировочная закрытая. 46. Контейнеры стерилизационные. 47. Компрессор воздушный. 48. Насос вакуумный. 49. Насос циркуляционный. 50. Насос гидравлический. 51. Парогенератор медицинский. 52. Панель облицовочная для разделения зон стерилизации. 53. Панель облицовочная с дверью к стерилизатору. 54. Люк передаточный. 55. Шлюз проходной. 56. Дверь инспекционная. 57. Программное обеспечение ITINERIS (компакт-диск). 58. Принтер для распечатки данных процесса. 59. Принтер для нанесения штрих - кода EASY CODER E4. 60. Бумага для принтера. 61. Картридж со стерилизующим агентом. 62. Индикатор биологический SPS (1 упаковка 25 штук). 63. Индикатор химический (1 упаковка 250 штук). 64. Мешок упаковочный (12 типоразмеров). 65. Бумага упаковочная (7 типоразмеров) 66. Лоток с крышкой для эндоскопов (3 типоразмера). 67. Коннекторы для эндоскопов (20 видов). 68. Кейс для хранения эндоскопов (4 типоразмера). 69. Стяжка для кейса пластиковая (500 штук). 70. Агент стерилизующий ADASPOR (2x10 литров). 71. Агент стерилизующий PROTEAZONE (2x10 литров). 72. Переходники и трубки для проверки на герметичность и промывки эндоскопов. 73. Руководство по эксплуатации. 74. Фильтр воздушный. 75. Фильтр гидравлический. 76. Фильтр проточный высокого давления. 77. Фильтр электрический. 78. Фильтр масляный. 79. Фильтр газовый. 80. Фильтр бактериологический. 81. Элемент электронагревательный воздушный. 82. Элемент электронагревательный гидравлический. 83. Элемент электронагревательный проточный. 84. Клапан гидравлический. 85. Клапан пневматический. 86. Клапан редукционный. 87. Клапан предохранительный. 88. Клапан аварийного сброса высокого давления. 89. Клапан управляющий. 90. Клапан запорный. 91. Клапан - регулятор. 92. Клапан впрыска. 93. Клапан с пневматическим приводом. 94. Клапан с электромагнитным приводом. 95. Клапан шаровой. 96. Клапан обратный. 97. Ловушка паровая. 98. Ловушка гидравлическая. 99. Ловушка воздушная. 100. Датчик давления. 101. Датчик температуры. 102. Датчик уровня. 103. Датчик расхода. 104. Датчики электронные. 105. Датчики температурные. 106. Выключатель концевой. 107. Разъем соединительный. 108. Реле. 109. Индикатор давления. 110. Индикатор температуры. 111. Индикатор времени. 112. Индикатор частоты. 113. Индикатор влажности. 114. Индикаторы аналоговые. 115. Индикаторы электронные. 116. Манометры. 117. Трубки пневматические. 118. Трубки гидравлические. 119. Трубки воздушные. 120. Трубки нержавеющие. 121. Трубки медные. 122. Трубки пластмассовые. 123. Кабели, шланги. 124. Кабельные каналы. 125. Тяги. 126. Ролики. 127. Направляющие. 128. Платы электронные. 129. Платы управляющие. 130. Платы распределительные. 131. Платы индикаторные. 132. Платы интерфейсные. 133. Платы контрольные. 134. Автоматы пусковые. 135. Лампы индикаторные. 136. Полоски индикаторные. 137. Адаптеры. 138. Устройства согласующие. 139. Воздухозаборники. 140. Преобразователи напряжения. 141. Источники постоянного напряжения. 142. Блоки питания. 143. Блоки управления. 144. Компенсаторы соосности. 145. Сильфоны. 146. Двигатели привода двери. 147. Привод двери. 148. Цепь подъема двери. 149. Кольца уплотнительные. 150. Сальники. 151. Заглушки. 152. Прокладка двери. 153. Пневмопривод. 154. Пневмоцилиндр. 155. Гидропривод. 156. Гидроцилиндр. 157. Насос. 158. Помпа. 159. Компрессор. 160. Испаритель. 161. Теплообменник. 162. Утеплитель. 163. Ресивер. 164. Электроды уровня воды. 165. Набор сервисный. 166. Детали крепежные и соединительные. 167. Панель ввода и отображения информации жидкокристаллическая.
Принадлежности: 1. Наконечник подачи воды. 2. Наконечник подачи воздуха. 3. Стеллаж загрузочный. 4. Тележка внутрикамерная для инструментов ST - 8. 5. Тележка внутрикамерная для анестезиологических материалов AN - 8. 6. Корзина для инструментов 1 DIN. 7. Тележка внутрикамерная для контейнеров СО - 8. 8. Тележка внутрикамерная для эндоскопов МС - 8. 9. Тележка внутрикамерная для загрузки и выгрузки. 10. Стол моечный. 11. Стеллаж внутрикамерный. 12. Тележка на роликах транспортная. 13. Тележка сортировочная. 14. Механизм подающий. 15. Полка дополнительная двойная. 16. Стеллаж для корзин. 17. Поддон инструментальный. 18. Корзина проволочная. 19. Бокс для переноски с крышкой. 20. Чехол съемный. 21. Тележка для корзин с ручкой. 22. Стол - тележка с полками. 23. Тележка закрытая. 24. Окно передаточное. 25. Полка для принадлежностей. 26. Шкаф для хранения корзин. 27. Стол упаковочно-контрольный. 28. Шкаф сушильный. 29. Держатель для стерилизационных пакетов. 30. Стол для белья. 31. Лампа инспекторская. 32. Машина термозапаивающая. 33. Держатель роликовый. 34. Тележка для бумаги. 35. Распределитель ленты. 36. Устройство для подогрева флаконов из тест-набора (инкубатор). 37. Материал упаковочный PS 65 ( в лентах). 38. Материал упаковочный RL 80 ( в рулонах ). 39. Держатель рулонов с режущим устройством PR H35. 40. Стол упаковочный Т. 41. Тележка многоцелевая двухуровневая. 42. Корзина внутрикамерная. 43. Камера проходная. 44. Контейнер внутрикамерный. 45. Тележка транспортировочная закрытая. 46. Контейнеры стерилизационные. 47. Компрессор воздушный. 48. Насос вакуумный. 49. Насос циркуляционный. 50. Насос гидравлический. 51. Парогенератор медицинский. 52. Панель облицовочная для разделения зон стерилизации. 53. Панель облицовочная с дверью к стерилизатору. 54. Люк передаточный. 55. Шлюз проходной. 56. Дверь инспекционная. 57. Программное обеспечение ITINERIS (компакт-диск). 58. Принтер для распечатки данных процесса. 59. Принтер для нанесения штрих - кода EASY CODER E4. 60. Бумага для принтера. 61. Картридж со стерилизующим агентом. 62. Индикатор биологический SPS (1 упаковка 25 штук). 63. Индикатор химический (1 упаковка 250 штук). 64. Мешок упаковочный (12 типоразмеров). 65. Бумага упаковочная (7 типоразмеров) 66. Лоток с крышкой для эндоскопов (3 типоразмера). 67. Коннекторы для эндоскопов (20 видов). 68. Кейс для хранения эндоскопов (4 типоразмера). 69. Стяжка для кейса пластиковая (500 штук). 70. Агент стерилизующий ADASPOR (2x10 литров). 71. Агент стерилизующий PROTEAZONE (2x10 литров). 72. Переходники и трубки для проверки на герметичность и промывки эндоскопов. 73. Руководство по эксплуатации. 74. Фильтр воздушный. 75. Фильтр гидравлический. 76. Фильтр проточный высокого давления. 77. Фильтр электрический. 78. Фильтр масляный. 79. Фильтр газовый. 80. Фильтр бактериологический. 81. Элемент электронагревательный воздушный. 82. Элемент электронагревательный гидравлический. 83. Элемент электронагревательный проточный. 84. Клапан гидравлический. 85. Клапан пневматический. 86. Клапан редукционный. 87. Клапан предохранительный. 88. Клапан аварийного сброса высокого давления. 89. Клапан управляющий. 90. Клапан запорный. 91. Клапан - регулятор. 92. Клапан впрыска. 93. Клапан с пневматическим приводом. 94. Клапан с электромагнитным приводом. 95. Клапан шаровой. 96. Клапан обратный. 97. Ловушка паровая. 98. Ловушка гидравлическая. 99. Ловушка воздушная. 100. Датчик давления. 101. Датчик температуры. 102. Датчик уровня. 103. Датчик расхода. 104. Датчики электронные. 105. Датчики температурные. 106. Выключатель концевой. 107. Разъем соединительный. 108. Реле. 109. Индикатор давления. 110. Индикатор температуры. 111. Индикатор времени. 112. Индикатор частоты. 113. Индикатор влажности. 114. Индикаторы аналоговые. 115. Индикаторы электронные. 116. Манометры. 117. Трубки пневматические. 118. Трубки гидравлические. 119. Трубки воздушные. 120. Трубки нержавеющие. 121. Трубки медные. 122. Трубки пластмассовые. 123. Кабели, шланги. 124. Кабельные каналы. 125. Тяги. 126. Ролики. 127. Направляющие. 128. Платы электронные. 129. Платы управляющие. 130. Платы распределительные. 131. Платы индикаторные. 132. Платы интерфейсные. 133. Платы контрольные. 134. Автоматы пусковые. 135. Лампы индикаторные. 136. Полоски индикаторные. 137. Адаптеры. 138. Устройства согласующие. 139. Воздухозаборники. 140. Преобразователи напряжения. 141. Источники постоянного напряжения. 142. Блоки питания. 143. Блоки управления. 144. Компенсаторы соосности. 145. Сильфоны. 146. Двигатели привода двери. 147. Привод двери. 148. Цепь подъема двери. 149. Кольца уплотнительные. 150. Сальники. 151. Заглушки. 152. Прокладка двери. 153. Пневмопривод. 154. Пневмоцилиндр. 155. Гидропривод. 156. Гидроцилиндр. 157. Насос. 158. Помпа. 159. Компрессор. 160. Испаритель. 161. Теплообменник. 162. Утеплитель. 163. Ресивер. 164. Электроды уровня воды. 165. Набор сервисный. 166. Детали крепежные и соединительные. 167. Панель ввода и отображения информации жидкокристаллическая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чиза Продакшн С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Cisa Production S.r.l., Via Bassano del Grappa 24, CAP 00195, Roma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Cisa Production S.r.l., Via Bassano del Grappa 24, CAP 00195, Roma, Italy
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
Via Pontina km 28, 00040 Pomezia - Roma, Italy
Документы
Наименование
Стерилизатор плазменный серии SPS, модель 4270, модификации 4270/1Р и 4270/2Р с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03727
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2009 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы