ФСЗ 2009/03693
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2015 по 16.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03693
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями
1. Имплантат MS (узкий гребень). 2. Слепочный колпачок (узкий гребень). 3. Временный колпачок (узкий гребень). 4. Лабораторный аналог (узкий гребень). 5. Имплантат MS (временный). 6. Временный колпачок (временный). 7. Лабораторный аналог (временный). 8. Имплантат MS (съемный протез). 9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring: 9.1. Ретенционный колпачок. 9.2. Кольцо силиконовое. 10. Лабораторный аналог (съемный протез). Принадлежности: 1. Измеритель глубины. 2. Сепаратор ключа. 3. Машинный ключ длинный «узкий гребень и временный». 4. Ключ для динамометрического ключа «узкий гребень и временный». 5. Ключ для динатометрического ключа «съемный протез». 6. Машинный ключ длинный «съемный протез». 7. Направляющее сверло. 8. Твист-сверло. 9. Параллельный пин.
1. Имплантат MS (узкий гребень). 2. Слепочный колпачок (узкий гребень). 3. Временный колпачок (узкий гребень). 4. Лабораторный аналог (узкий гребень). 5. Имплантат MS (временный). 6. Временный колпачок (временный). 7. Лабораторный аналог (временный). 8. Имплантат MS (съемный протез). 9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring: 9.1. Ретенционный колпачок. 9.2. Кольцо силиконовое. 10. Лабораторный аналог (съемный протез). Принадлежности: 1. Измеритель глубины. 2. Сепаратор ключа. 3. Машинный ключ длинный «узкий гребень и временный». 4. Ключ для динамометрического ключа «узкий гребень и временный». 5. Ключ для динатометрического ключа «съемный протез». 6. Машинный ключ длинный «съемный протез». 7. Направляющее сверло. 8. Твист-сверло. 9. Параллельный пин.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, ул. Ленинская Слобода, д. 17, офис 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 17, офис 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОССТЕМ ИМПЛАНТ КО. ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Наименование
Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03693
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940903
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2025
Период действия
с 27.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
120500
Наименование
Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03693
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 27.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
120500
Наименование
Система стоматологических имплантатов МS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03693
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2009 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы