Г004-00110-00/02923417 | ФСЗ 2009/03682

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923417 | ФСЗ 2009/03682
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03682
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам
1. Амикацин (Amikacin). 2. Ампициллин (Ampicillin). 3. Ампициллин / сульбактам (Ampicillin/sulbactam). 4. Аминозидин (Aminosidin). 5. Амоксициллин (Amoxicillin). 6. Амоксициллин/ клавулановая кислота (Amoxicillin/clavulanic acid). 7. Азитромицин (Azithromycin). 8. Азлоциллин (Azlocillin). 9. Азтреонам (Aztreonam). 10. Бацитрацин (Bacitracin). 11. Карбенициллин (Carbenicillin). 12. Цефаклор (Cefaclor). 13. Цефадроксил (Cefadroxil). 14. Цефамандол (Cefamandole). 15. Цефазолин (Cefazolin). 16. Цефепим (Cefepime). 17. Цефиксим (Cefixime). 18. Цефодизим (Cefodizime). 19. Цефоперазон (Cefoperazone). 20. Цефоперазон/ сульбактам (Cefoperazone/ sulbactam). 21. Цефотаксим (Cefotaxime). 22. Цефотаксим/ клавулановая кислота (Cefotaxime/clavulanic acid). 23. Цефокситин (Cefoxitin). 24. Цефпрозил (Cefprozil). 25. Цефтазидим (Ceftazidime). 26. Цефтазидим/ клавулановая кислота (Ceftazidime/clavulanic acid). 27. Цефтизоксим (Ceftizoxime). 28. Цефтриаксон (Ceftriaxone). 29. Цефуроксим (Cefuroxime). 30. Цефуроксим аксетил (Cefuroxime axetil). 31. Цефалексин (Cephalexin). 32. Цефалотин (Cephalothin). 33. Цефрадин (Cephradine). 34. Хлорамфеникол (Chloramphenicol). 35. Циноксацин (Cinoxacin). 36. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin). 37. Кларитромицин (Clarithromycin). 38. Клиндамицин (Clindamycin). 39. Клоксациллин (Cloxacillin). 40. Колистин (Colistin). 41. Доксициклин (Doxycycline). 42. Эноксацин (Enoxacin). 43. Энрофлоксацин (Enrofloxacin). 44. Эритромицин (Erythromycin). 45. Флюклоксациллин (Flucloxacillin). 46. Фосфомицин (Fosfomycin). 47. Фуразолидон (Furazolidone). 48. Фузидиковая кислота (Fusidic acid). 49. Гентамицин (Gentamicin). 50. Гатифлоксацин (Gatifloxacin). 51. Имипинем (Imipenem). 52. Изепамицин (Isepamicin). 53. Канамицин (Kanamycin). 54. Левофлоксацин (Levofloxacin). 55. Линкомицин (Lincomycin). 56. Линкомицин/ неомицин (Lincomycin/neomycin). 57. Линезолид (Linezolid). 58. Ломефлоксацин (Lomefloxacin). 59. Лоракарбеф (Loracarbef). 60. Мециллинам (Mecillinam). 61. Меропенем (Meropenem). 62. Метронидазол (Metronidazole). 63. Мезлоциллин (Mezlozillin). 64. Миноциклин (Minocycline). 65. Моксифлоксацин (Moxifloxacin). 66. Мупироцин (Mupirocin). 67. Налидиксовая кислота (Nalidixic acid). 68. Неомицин (Neomycin). 69. Нетилмицин (Netilmicin). 70. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin). 71. Нитрофуразон (Nitrofurazone). 72. Нитроксолин (Nitroxoline). 73. Норфлоксацин (Norfloxacin). 74. Новобиоцин (Novobiocin). 75. Офлоксацин (Ofloxacin). 76. Олеандомицин (Oleandomycin). 77. Оксациллин (Oxacillin). 78. Оксолиновая кислота (Oxolinic acid). 79. Окситетрациклин (Oxytetracycline). 80. Пефлоксацин (Pefloxacine). 81. Пенициллин (Penicillin). 82. Пипемидиновая кислота (Pipemidic acid). 83. Пиперациллин (Piperacillin). 84. Пиперациллин/ тазобактам (Piperacillin/ tazobactam). 85. Полимиксин B (Polymyxin B). 86. Рифампин (Rifampin). 87. Рифамицин SV (Rifamycin SV). 88. Рокситромицин (Roxithromycin). 89. Спарфлоксацин (Sparfloxacin). 90. Спектиномицин (Spectinomycin). 91. Спирамицин (Spiramycin). 92. Стрептомицин (Streptomycin). 93. Сульфизоксазол (Sulfisoxasole). 94. Сульфаметоксазол (Sulphamethoxazole). 95. Теикопланин (Teicoplanin). 96. Телитромицин (Telithromycin). 97. Тетрациклин (Tetracycline). 98. Тиамфеникол (Thiamphenicol). 99. Тикарциллин (Ticarcillin). 100. Тикарциллин/ клавулановая кислота (Ticarcillin/ clavulanic acid). 101. Тобрамицин (Tobramycin). 102. Триметоприм (Trimethoprim). 103. Триметоприм/ сульфаметоксазол (Trimethoprim/ sulphamethoxazole). 104. Ванкомицин (Vancomycin). 105. Бацитрацин (Bacitracin). 106. Новобиоцин (Novobiocin). 107. Оптохин (Optochin). 108. Диспенсер (Dispenser). 109. Триггер (Trigger).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Диа-С"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 9А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 9А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Биоанализ Тыбби Малземелери Санайи ве Тиджарет Лтд. Сти»
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, BIOANALYSE Tibbi Malzemeler Sanayi Ve Ticaret Ltd. Sti, Ivedik O.S.B. 1333. Cad. 1377. Sk. No: 5 Yenimahalle Ankara / Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, BIOANALYSE Tibbi Malzemeler Sanayi Ve Ticaret Ltd. Sti, Ivedik O.S.B. 1333. Cad. 1377. Sk. No: 5 Yenimahalle Ankara / Turkey
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
218660
359000
Адрес
BIOANALYSE Tibbi Malzemeler Sanayi Ve Ticaret Ltd. Sti, Ivedik O.S.B. 1333. Cad. 1377. Sk. No: 5 Yenimahalle Ankara / Turkey
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03682
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2009 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы