Г004-00110-00/02919538 | ФСЗ 2009/03665
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919538 | ФСЗ 2009/03665
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2018 по 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03665
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов
Инструменты: 1. Держатели (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 2. Зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 3. Зенкеры (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 4. Измерители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 5. Импакторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 6. Клещи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 7. Ключи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 8. Костные зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 9. Крючки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 10. Кусачки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 11. Наконечники (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 12. Направители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 13. Натяжители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 14. Ограничители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 15. Остеотомы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 16. Отвертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 17. Пинцеты (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 18. Плоскогубцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 19. Развертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 20. Рашпили (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 21. Ретракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 22. Рукоятки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 23. Сверла (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 24. Спицы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 25. Стерилизационные боксы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 26. Тубусы для спиц (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 27. Тестовые головки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 28. Тестовые ножки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 29. Удлинители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 30. Фрезы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 31. Шаблоны установочные (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 32. Шила (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 33. Щипцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 34. Экстракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 35. Элеваторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). Наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: 1. Наборы инструментов для установки имплантатов AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS. 2. Наборы инструментов для установки фиксатора FIXHUM, MicroFIX, MiniFIX, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX. 3. Наборы инструментов для установки эндопротезов MCP ARIADNA, SR MCP, MCP, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead.
Инструменты: 1. Держатели (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 2. Зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 3. Зенкеры (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 4. Измерители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 5. Импакторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 6. Клещи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 7. Ключи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 8. Костные зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 9. Крючки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 10. Кусачки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 11. Наконечники (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 12. Направители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 13. Натяжители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 14. Ограничители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 15. Остеотомы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 16. Отвертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 17. Пинцеты (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 18. Плоскогубцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 19. Развертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 20. Рашпили (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 21. Ретракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 22. Рукоятки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 23. Сверла (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 24. Спицы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 25. Стерилизационные боксы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 26. Тубусы для спиц (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 27. Тестовые головки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 28. Тестовые ножки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 29. Удлинители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 30. Фрезы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 31. Шаблоны установочные (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 32. Шила (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 33. Щипцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 34. Экстракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 35. Элеваторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). Наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: 1. Наборы инструментов для установки имплантатов AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS. 2. Наборы инструментов для установки фиксатора FIXHUM, MicroFIX, MiniFIX, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX. 3. Наборы инструментов для установки эндопротезов MCP ARIADNA, SR MCP, MCP, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland.
2. A.M.F., Route de Quincy Lury Sur Arnon, 18120 France.
3. Advantis Medical, Inc., DBA Avalign Cases & Trays, 2121 Southtech Drive Suite 600, Greenwood, Indiana, 46143 USA.
4. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
5. AFT MICROMECANIQUE, ZAE de Findrol 184, route des Martinets FR-74250 FILLINGES, France.
6. AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 10, rue Jean Rostand ZI BP 315 FR-69740 GENAS CEDEX, France.
7. Avalign-Instruments & Implants, 8727 Clinton Park Drive, Ft. Wayne Indiana, 46825 USA.
8. CoorsTek Medical, LLC, 811 Northwoods Blvd Vandalia, Ohio, 45377 USA.
9. DECOMICRO, 2 rue Emile Zola, 86530 NAINTRE FRANCE.
10. DeGood Dimensional Concepts, Inc., 7815 State Road 13 North, North Webster IN 46555, USA.
11. HD Surgical - Spurrier Medical a Division of Harwood Design, Inc., 1507 Clyde Waite Drive Bristol, Pennsylvania, 19007 USA.
12. Instrumed International GmbH, Unter Buchsteig 3, D-78532, Tuttlingen, Germany.
13. J T D, ROUTE DE CONLIEGE, 39570 MONTAIGU, FRANCE.
14. Medical Device and Implants LLC, 1824 Colonial Village Lane, Lancaster, PA 17601, USA.
15. MEDICON eG, Gӓnsӓcker 15, 78532 Tuttlingen, Germany.
16. Medin Technologies, Inc., 11 Jackson Road, Totowa, New Jersey, 07512 USA.
17. Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr. Elk River, MN 55330 USA.
18. Onyx Medical Corporation, 1800 North Shelby Oaks Drive, Memphis, Tennessee, 38134 USA.
19. Orchid Bridgeport, 6688 Dixie Hwy. Bridgeport, Michigan, 48722 USA.
20. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.
21. rms Company, 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA.
22. STRYKER SPINE S.A.S., ZI Marticot, 33610 CESTAS, France.
23. SUPERMETAL SAS, 1528, Avenue de Genève 74700 SALLANCHES, France.
24. Symmetry Medical Malaysia Sdn. Bhd., Plot 80 C, Kawasan Perusahaan Bayan Lepas, Lintang Bayan Lepas 7, 11900 Penang, Malaysia.
25. Tecomet Inc., 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin, 53144 USA.
26. Waldemar Link GmbH & Co. KG, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany.
Документы
Наименование
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03665
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919538
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
Файлы
Наименование
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2009/03665
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2009 по 27.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
245410
Файлы
Наименование
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03665
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.03.2009 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
104620; 104650; 105160; 107090; 132260; 181150; 181340; 181440; 182060; 182080; 182770; 182850; 182860; 182880; 212870; 245640; 245650; 245750; 245790; 245830; 245840; 245980; 246170; 259540; 266660; 275450; 297140; 324170; 324180; 185890; 202410; 245760; 245940; 246010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы