ФСЗ 2009/03659
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2023 по 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03659
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch
1. При-Бонд - 5мл. 2. Бонд А - 5мл. 3. Бонд В - 5мл. 4. травящий гель (средняя вязкость) - 2мл. 5. Красные щеточки - 25 шт. 6. Черные щеточки - 25 шт. 7. Канюли - 3 шт. 8. Палета для смешивания.
1. При-Бонд - 5мл. 2. Бонд А - 5мл. 3. Бонд В - 5мл. 4. травящий гель (средняя вязкость) - 2мл. 5. Красные щеточки - 25 шт. 6. Черные щеточки - 25 шт. 7. Канюли - 3 шт. 8. Палета для смешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH,, Elbgaustraße 248 - 22547 Hamburg, Germany
Документы
-
Наименование
Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03659
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03645907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2025
Период действия
с 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
281770
Файлы
Наименование
Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03659
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2009 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
281770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы