ФСЗ 2009/03655
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03655
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система оптической когерентной томографии серии М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Система оптической когерентной томографии серии М в составе: 1. Консоль оптического когерентного томографа - 1 шт. 2. Кронштейн для крепления мониторов - 1 шт. 3. Монитор для хирурга - 1 шт. 4. Монитор для оператора - 1 шт. 5. Интерфейс пациента изолирующий PIU -1 шт. 6. Кабель для монитора оператора - 1 шт. 7. Кабель для монитора хирурга - 1 шт. 8. Кабель сетевой - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности к системе оптической когерентной томографии серии М: 1. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №11361-02. 2. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12424-02. 3. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12513-02. 4. Датчик изображения GI Image Wire 300 F, кат. №11147-01. 5. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, с меткой, кат. № 11141-01. 6. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, без метки, кат. № 11141-02. 7. Интрадьюсер, кат. № 12303-01. 8. Чехол защитный для интерфейса пациента изолирующего PIU, кат. № 11974-01. 9. Устройство ножного управления 2-педальное, 3.0 М, кат. № 11078-30.
Система оптической когерентной томографии серии М в составе: 1. Консоль оптического когерентного томографа - 1 шт. 2. Кронштейн для крепления мониторов - 1 шт. 3. Монитор для хирурга - 1 шт. 4. Монитор для оператора - 1 шт. 5. Интерфейс пациента изолирующий PIU -1 шт. 6. Кабель для монитора оператора - 1 шт. 7. Кабель для монитора хирурга - 1 шт. 8. Кабель сетевой - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности к системе оптической когерентной томографии серии М: 1. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №11361-02. 2. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12424-02. 3. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12513-02. 4. Датчик изображения GI Image Wire 300 F, кат. №11147-01. 5. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, с меткой, кат. № 11141-01. 6. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, без метки, кат. № 11141-02. 7. Интрадьюсер, кат. № 12303-01. 8. Чехол защитный для интерфейса пациента изолирующего PIU, кат. № 11974-01. 9. Устройство ножного управления 2-педальное, 3.0 М, кат. № 11078-30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайтЛэб Имеджинг Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LightLab Imaging Inc., One Technology Park Drive, Westford, MA, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228200
Адрес
-
Документы
-