ФСЗ 2009/03641
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2009 по 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03641
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Емкость для промывающего раствора. 2.Датчик наличия воды. 3.Сливная трубка. 4.Заборная игла. 5.Трубка к игле. 6.Поддоны для образцов. 7.Блок для реактивов. 8.Контейнер для кювет. 9.Вставка для кювет предразведения. 10.Сетевой кабель. 11.Соединительный 9-контактный кабель для подсоединения к компьютеру. 12.Cканер штрих-кода. 13.Адаптеры для блока реагентов. 14.Емкость для промывки с сенсором. 15.Кюветы предразведения. 16.Штатив кювет. 17.Контейнеры для реагентов с крышками, d 30 мм. 18.Контейнеры для реагентов с крышками, d 15 мм. 19.Кюветы калибровочные. 20.Магнитные мешалки. 21.Комплект трубок для дилютера. 22.Чистящий карандаш для очистки измерительных каналов. 23.Ремень для двигателя пробозаборника. 24.Насос для промывки иглы пробозаборника. 25.Насос для проточной системы. 26.Магнитоподъемник. 27.Магнитный клапан. 28.Фильтр. 29.Плунжер для микрошприца. 30.Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1.Емкость для промывающего раствора. 2.Датчик наличия воды. 3.Сливная трубка. 4.Заборная игла. 5.Трубка к игле. 6.Поддоны для образцов. 7.Блок для реактивов. 8.Контейнер для кювет. 9.Вставка для кювет предразведения. 10.Сетевой кабель. 11.Соединительный 9-контактный кабель для подсоединения к компьютеру. 12.Cканер штрих-кода. 13.Адаптеры для блока реагентов. 14.Емкость для промывки с сенсором. 15.Кюветы предразведения. 16.Штатив кювет. 17.Контейнеры для реагентов с крышками, d 30 мм. 18.Контейнеры для реагентов с крышками, d 15 мм. 19.Кюветы калибровочные. 20.Магнитные мешалки. 21.Комплект трубок для дилютера. 22.Чистящий карандаш для очистки измерительных каналов. 23.Ремень для двигателя пробозаборника. 24.Насос для промывки иглы пробозаборника. 25.Насос для проточной системы. 26.Магнитоподъемник. 27.Магнитный клапан. 28.Фильтр. 29.Плунжер для микрошприца. 30.Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.", Германия, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Документы
Наименование
Анализатор
свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X с принадлежностями
свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03641
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03294213
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2025
Период действия
с 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы