Г004-00110-00/02920895 | ФСЗ 2009/03638
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920895 | ФСЗ 2009/03638
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920895
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки (проявитель G150, закрепитель G354)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Agfa N.V. ("Агфа Н.В.")
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Химреактивы для ручной обработки медицинских рентгеновских пленок G150, G354 предназначены для проявления и фиксирования диагностических изображений, полученных на рентгеновских пленках. Рентгеновский аппарат производит экспозицию рентгеновскими лучами, которые улавливаются фоточувствительным слоем пленки. Рентгеновская пленка помещается в фотолаборатории в танкобаки, где происходит процесс проявления, фиксирования и промывки пленки. После высушивания получается готовый снимок, содержащий негативное рентгеновское изображение, пригодный для описания врачами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
303680
Адрес
Agfa N.V. ("Агфа Н.В."), Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Документы
Наименование
Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки (проявитель G150, закрепитель G354)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03638
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920895
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939819/26.60.11.130
Вид
303680
Наименование
Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки (проявитель G150, закрепитель G354)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03638
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2009 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
303680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы