ФСЗ 2009/03635

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03635
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03635
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Красители и индикаторы для лабораторной диагностики (см. Приложение на 2 листах)
1. Раствор сульфаниловой кислоты 0,8% (Sulphanilic Acid, 0.8%). 2. Раствор нафтиламина (?-Naphthylamine Solution). 3. Краситель Альберта А (Albert's Stain A). 4. Краситель Альберта В (Albert's Stain B). 5. Краситель Филда А (Field's Stain A). 6. Краситель Филда В (Field's Stain B). 7. Краситель Гимза (Giemsa's Stain). 8. Краситель Лейшмана (Leishman's Stain) 9. Краситель Райта (Wright's Stain). 10. Краситель Майера муцикарминовый (Mayer's Mucicarmine Stain). 11. Краситель нигрозиновый, 10% (Nigrosin Stain, 10% w/v). 12. Краситель для окраски спор Шеффнера и Фултона А (Schaeffer & Fulton's Spore Stain A). 13. Краситель для окраски спор Шеффнера и Фултона В (Schaeffer & Fulton's Spore Stain B). 14. Бриллиантовый зеленый краситель (Brilliant Green). 15. Фуксин основной краситель (Basic Fuchsin). 16. Карболовый фуксин краситель (Carbol Fuchsin (ZN, Dilute)). 17. Карболовый фуксин краситель (Carbol Fuchsin (ZN, Strong)). 18. Эозин, 2% раствор краситель (Eosin, 2% w /v). 19. Боракс карминовый (по Гренашер) краситель (Borax Carmine (Grenacher's), Alcohol Stain). 20. Кристаллический фиолетовый для окраски по Граму (Gram's Crystal Violet). 21. Сафранин 0,5% для окраски по Граму (Safranin, 0.5% w/v Gram's Counterstain). 22. Генциановый фиолетовый краситель (Gentian Violet). 23. Гематоксилин (по Делафилду) краситель (Hematoxylin (Delafield's)). 24. Гематоксилин (по Харрису) краситель (Hematoxylin (Harris)). 25. Лактофенол краситель (Lactophenol). 26. Лактофенол хлопковый синий краситель (Lactophenol Cotton Blue). 27. Лактофенол - пикриновая кислота краситель (Lactophenol Picric Acid). 28. Малахитовый зеленый 1% краситель (Malachite Green, 1% w/v). 29. Метиленовый синий краситель (Methylene Blue (Aqueous)). 30. Метиленовый синий (по Леффлеру) краситель (Methylene Blue (Loeffler's)). 31. Метиленовый синий Нейссера краситель (Neisser Methylene Blue). 32. Кислота пикриновая (насыщенная водная) краситель (Picric Acid (Saturated Aqueous)). 33. Кислота розоловая (Аурамин О) краситель (Rosolic Acid (Auramin O)). 34. Набор красителей для окраски эндоспор по Шефферу и Фултону (Schaeffer & Fulton's Spore Stains-Kit). 35. Набор красителей для окрашивания кислотоустойчивых микроорганизмов (ZN Acid Fast Stains-Kit). 36. Набор метахроматических красителей по Альберту (Albert's Metachromatic stains-Kit). 37. Набор красителей для дифференциального окрашивания микроорганизмов по Граму (Gram's Stains Kit: Gram`s Crystal Violet, Gram`s Decolourizer, Gram`s Iodine, Safranin 0,5% w/v, Gram`s Counterstain). 38. Набор красителей для окрашивания капсул микроорганизмов (Capsule Stains-Kit). 39. Набор метахроматических красителей по Нейссеру (Neisser's Metachromatic Stains-Kit). 40. Набор для окраски малярийного паразита (Malarial Parasite - Kit). 41. Раствор кислый обесцвечивающий (Acid Fast Decolour). 42. Раствор йода для окраски по Граму (Gram's Iodine). 43. Обесцвечивающий раствор для окраски по Граму (Gram's Decolourizer). 44. Набор для флуоресцентного окрашивания микобактерий (Fluorescent Stains - Kit for Mycobacteria). 45. Индикаторные рН полоски (HiIndicator pH Paper). 46. Индикаторные лакмусовые полоски (красные) (HiMedia Red Litmus Paper). 47. Индикаторные лакмусовые полоски (синие) (HiMedia Blue Litmus Paper). 48. Индикаторные полоски с крахмалом (HiMedia Starch Iodide Paper). 49. Стандарт для приготовления буферного раствора (pH 4.0; 7.0; 9.2) (Buffer Capsule (pH 4.0; 7.0; 9.2)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147330
165080
176110
180370
215050
228690
269320
104070
107820
124640
130980
136280
137470
139290
145410
174830
176720
178750
212160
219830
227380
228720
232730
239950
246760
249210
269550
271170
281140
303000
305280
335760
Адрес
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Документы
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2009
Описание
-
Файлы