ФСЗ 2009/03634

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03634
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03634
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)
1. Диски для определения гидролиза эскулина в присутствии желчи (Bile Esculin). 2. Диски для определения индолообразования микроорганизмами (DMACA Indole Discs). 3. Диски для определения гидролиза гиппурата (Hippurate). 4. Диски с нитратом для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Discs). 5. Диски с индикатором для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Reagent Discs). 6. Диски с ортонитрофенил-?-D-галактопиранозидом для определения ?-галактозидазной активности (ONPG). 7. Диски с этилгидрокупреина гидрохлоридом для идентификации (Optochin (Streptococcus pneumoniae)). 8. Диски для тестирования на оксидазную активность (Oxidase Discs). 9. Диски с гемином для дифференциации видов Haemophilus (V Factor). 10. Диски с дифосфопиридиннуклеотидом для дифференциации видов Haemophilus (X Factor). 11. Диски с дифосфопиридиннуклеотидом и гемином для дифференциации видов Haemophilus (X+V Factor). 12. Полоски для определения продукции сероводорода микроорганизмами (Lead Acetate Paper Strips). 13. Полоски для теста на образование индола (Kovac's Reagent Strips). 14. Полоски для контроля эффективности процесса стерилизации (Spore Strip). 15. Полоски с бактериальными спорами для контроля стерилизации ионизирующим излучением (Spore Strips (B. pumilus)). 16. Бацитрацин (реагенты, диски, полоски) для идентификации Streptococcus pyogenes (Bacitracin).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
100070
103940
126830
128340
139270
142820
142830
167740
209040
209880
237600
289850
299680
Адрес
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Документы
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2016
Описание
-
Файлы