ФСЗ 2009/03624
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 05.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03624
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.10.2020
Наименование медицинского изделия
Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе: 1.Устройства для введения с сенсорами. 2.Крепежные механизмы сенсоров. 3.Батареи плоские круглые для трансмиттера Фристайл Навигатор. 4.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации к компонентам набора. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк", США, Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). 8."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA).
I. Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе: 1.Устройства для введения с сенсорами. 2.Крепежные механизмы сенсоров. 3.Батареи плоские круглые для трансмиттера Фристайл Навигатор. 4.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации к компонентам набора. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк", США, Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). 8."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT DIABETES CARE INC., 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332920
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройства для введения сенсоров к глюкометру Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03624
Дата регистрации МИ
26.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2009 по 05.06.2009
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
332110
Файлы