Г004-00110-00/04912895 | ФСЗ 2009/03622
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04912895 | ФСЗ 2009/03622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04912895
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Емкость для свинцовых гранул. 2. Рабочий столик F с чашей и специальной пластиной. 3. Прижимное кольцо с вентиляционным клапаном. 4. Чаша для свинцовых гранул. 5. Сетевой шнур. 6. Шланг сжатого воздуха с хомутом и быстросъемным зажимом.
Принадлежности: 1. Емкость для свинцовых гранул. 2. Рабочий столик F с чашей и специальной пластиной. 3. Прижимное кольцо с вентиляционным клапаном. 4. Чаша для свинцовых гранул. 5. Сетевой шнур. 6. Шланг сжатого воздуха с хомутом и быстросъемным зажимом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dreve Dentamid GmbH (Древе Дентамид ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Strasse, 31, 59423 Unna, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Strasse, 31, 59423 Unna, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Друфомат Скан – это универсальное устройство для
термоформирования под давлением для постоянного
использования в стоматологических лабораториях.
Встроенный сканнер позволяет получать напрямую
названия и толщины пластин, а также соответствующие
времена нагрева и охлаждения, считывая штрих-кода с
упаковок пластин.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120610
Адрес
Dreve Dentamid GmbH (Древе Дентамид ГмбХ), Max-Planck-Strasse, 31, 59423 Unna, Germany
Документы
-
Наименование
Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03622
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2009
Период действия
с 05.02.2009 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы