ФСЗ 2009/03610
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований (см. Приложение на 4 листах)
1. Колпачки автоклавируемые для пробирок (желтые, белые, голубые, красные) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). 2. Стакан многоцелевой полипропиленовый с винтовой крышкой и лопаткой для образцов мочи, слизи, кала и гноя (Multipurpose Clinical Sample Collector). 3. Стакан стерильный полиэтиленовый с винтовой крышкой для образцов мочи (Sterile Uricol). 4. Стакан стерильный полиэтиленовый с крышкой и шпателем для образцов кала, слизи и гноя (Sterile Clinicol). 5. Флаконы стерильные для культур клеток и тканей, объемом 50-2000мл (Tissue Culture Flask-sterile, 50-2000ml). 6. Пробирки (центрифужные, микроцентрифужные, для тестирования, для сбора материала) (Tube (Centrifuge, Micro Centrifugal, test, collection)). 7. Пробирки с завинчивающейся крышкой (Screw Tube (Screw Cap Tube; Vial with Screw Cap Autoclavable, Disposable)). 8. Пробирки для тестирования (Test Tubes (with/without Cap; with Screw Cap; Autoclavable, Disposable)). 9. Штатив для пробирок (S.S. Test Tube Rack). 10. Штативы для пробирок (Test Tube Racks). 11. Штатив для флаконов HiCombi (металлический/пластиковый) (HiCombi System (S.S., Plastic) Rack). 12. Штатив для флаконов HiSafe (металлический/пластиковый) (HiSafe Blood Culture Bottle (S.S., Plastic) Rack). 13. Тампон нестерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала (Non Sterile Cotton Swab With Wooden stick). 14. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/polypropylene stick, size: 150mmxl2mm diameter, tubes individually packed). 15. Тампон стерильный, тонкий, хлопковый на алюминиевой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/aluminum stick, size: 150xl2mm diameter, tubes individually packed). 16. Тампон стерильный хлопковый на полипропиленовой палочке в полипропиленовой пробирке с винтовой крышкой для забора клинического материала, размер 75x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in screw capped Polypropylene tubes, cotton bud w/polypropylene stick, size: 75x12mm diameter, tubes individually packed). 17. Тампон стерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала, размер 150x2,5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab w/Wooden stick, size: 150x2.5mm, individually packed). 18. Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Pure Viscose Swab in HDPE Tube, Pure viscose bud w/ Polypropylene stick, size: 150x12mm diameter, tubes individually packed). 19. Тампон стерильный вискозный на полипропиленовой палочке для забора клинического материала, размер 150x2.5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Pure Viscose Swab w/Polypropylene Stick, size: 150x2.5mm, individually packed). 20. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке, размер 12x150мм, на металлической палочке для забора клинического материала, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Bud in HPDE Tube w/aluminum stick, size: 150mmxl2mm diameter, tube, individually packed). 21. Тампоны для клинических образцов (Swabs for collection of clinical samples). 22. Аппликатор-щетка стерильный на пластиковой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, длина - 200мм, в индивидуальной упаковке (Sterile HiGyno Brush in HDPE tube, length 200mm, individually packed). 23. Капсулы одноразовые для лабораторного автоклава (HiFresh). 24. Линейка-шаблон для измерения размеров зон задержки роста микроорганизмов (HiAntibiotic ZoneScale). 25. Горелка спиртовая лабораторная из нержавеющей стали (S.S. Spirit Lamp). 26. Шарики для микробиологического исследования мокроты, стеклянные (Glass Beads). 27. Подставка (металлический вращающийся столик) для засева чашек Петри газоном (PlateMaster for Speed Plating). 28. Петля микробиологическая нихромовая (сменная, фиксированная) в петледержателе из нержавеющей стали с пластмассовой ручкой (MetaLoop (CH, SS-2, SS-4, SL)). 29. Петля микробиологическая нихромовая (Nichrom Loop). 30. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (HiMedia FlexiLoop). 31. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (Hi-FlexiLoop (1, 2, 3 ….100; S); StabiFlexiLoop Plus (1, 2, 3 ….100; S). 32. Диспенсер для картриджей с дисками для микробиологических исследований Марк III; IV; V; VI; VII (HiDiscs Dispensеr Mark III; IV; V; VI; VII). 33. Емкости для сбора и транспортировки биологического материала (Sample Сollection Container). 34. Мешки автоклавируемые для биологических образцов и отходов HiDispo Bag 7, 10, 12, 14, 34, 40, одноразовые, размерами: 360x508мм, 310x250мм, 150х250мм, 500x1000мм (HiDispo Bag Clear, transparent autoclavable disposable bag, size:14"x20", 12"xl0", 10"x6", 40"x20"). 35. Мешки для утилизации отработанного материала автоклавированием (HiDispo Bag). 36. Мешки для забора образцов (Sampling Bag). 37. Шпатели (Spatula). 38. Шпатели L-образные автоклавируемые (L-Spreader). 39. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 110 x 25мм, прозрачные (Autoclavable Petri Plates size: 110mm x 25mm). 40. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 150 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for bioassay, size: 150mm x 20mm). 41. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 200 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов и определения антибиотикочувствительности (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for antimicrobial susceptibility test and bioassay, size: 200mm x 20mm). 42. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 90 x 15мм, прозрачные, небьющиеся (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, size: 90mm x 15mm). 43. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 100 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 100mm x 15mm diameter). 44. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 90 х 15 мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 90mm x 15mm diameter). 45. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 65 х 12мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 65mm x 12mm diameter). 46. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm diameter). 47. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, разделенные на сегменты, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates (Divided Petri Plates) Optically clear having partition, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm). 48. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные - для работы с анаэробами, размер 110 х 25мм (Sterile Disposable Petri Plates (Optically clear, useful for tissue culturing work and anaerobic work, size: 110mm x 25mm diameters)). 49. Чашки Петри стерильные, одноразовые, квадратные, прозрачные - для биотестов и определения антибиотикочувствительности, размер 110 x 110мм (Sterile Disposable Square Petri Plates (Optically clear, transparent, useful for carrying out bioassay and antibacterial sensitivity test, size: 110mm x 110mm)). 50. Чашки Петри пластиковые автоклавируемые; одноразовые (Petri Plates, Optically clear, Autoclavable; Disposable).
1. Колпачки автоклавируемые для пробирок (желтые, белые, голубые, красные) (HiCap Autoclavable Plastic Caps (Y, W, B, R). 2. Стакан многоцелевой полипропиленовый с винтовой крышкой и лопаткой для образцов мочи, слизи, кала и гноя (Multipurpose Clinical Sample Collector). 3. Стакан стерильный полиэтиленовый с винтовой крышкой для образцов мочи (Sterile Uricol). 4. Стакан стерильный полиэтиленовый с крышкой и шпателем для образцов кала, слизи и гноя (Sterile Clinicol). 5. Флаконы стерильные для культур клеток и тканей, объемом 50-2000мл (Tissue Culture Flask-sterile, 50-2000ml). 6. Пробирки (центрифужные, микроцентрифужные, для тестирования, для сбора материала) (Tube (Centrifuge, Micro Centrifugal, test, collection)). 7. Пробирки с завинчивающейся крышкой (Screw Tube (Screw Cap Tube; Vial with Screw Cap Autoclavable, Disposable)). 8. Пробирки для тестирования (Test Tubes (with/without Cap; with Screw Cap; Autoclavable, Disposable)). 9. Штатив для пробирок (S.S. Test Tube Rack). 10. Штативы для пробирок (Test Tube Racks). 11. Штатив для флаконов HiCombi (металлический/пластиковый) (HiCombi System (S.S., Plastic) Rack). 12. Штатив для флаконов HiSafe (металлический/пластиковый) (HiSafe Blood Culture Bottle (S.S., Plastic) Rack). 13. Тампон нестерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала (Non Sterile Cotton Swab With Wooden stick). 14. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/polypropylene stick, size: 150mmxl2mm diameter, tubes individually packed). 15. Тампон стерильный, тонкий, хлопковый на алюминиевой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Swab in HDPE tube, cotton bud w/aluminum stick, size: 150xl2mm diameter, tubes individually packed). 16. Тампон стерильный хлопковый на полипропиленовой палочке в полипропиленовой пробирке с винтовой крышкой для забора клинического материала, размер 75x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab in screw capped Polypropylene tubes, cotton bud w/polypropylene stick, size: 75x12mm diameter, tubes individually packed). 17. Тампон стерильный хлопковый на деревянной палочке для забора клинического материала, размер 150x2,5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Cotton Swab w/Wooden stick, size: 150x2.5mm, individually packed). 18. Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, размер 150x12мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Pure Viscose Swab in HDPE Tube, Pure viscose bud w/ Polypropylene stick, size: 150x12mm diameter, tubes individually packed). 19. Тампон стерильный вискозный на полипропиленовой палочке для забора клинического материала, размер 150x2.5мм, в индивидуальной упаковке (Sterile Pure Viscose Swab w/Polypropylene Stick, size: 150x2.5mm, individually packed). 20. Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке, размер 12x150мм, на металлической палочке для забора клинического материала, в индивидуальной упаковке (Sterile Thin Cotton Bud in HPDE Tube w/aluminum stick, size: 150mmxl2mm diameter, tube, individually packed). 21. Тампоны для клинических образцов (Swabs for collection of clinical samples). 22. Аппликатор-щетка стерильный на пластиковой палочке в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, длина - 200мм, в индивидуальной упаковке (Sterile HiGyno Brush in HDPE tube, length 200mm, individually packed). 23. Капсулы одноразовые для лабораторного автоклава (HiFresh). 24. Линейка-шаблон для измерения размеров зон задержки роста микроорганизмов (HiAntibiotic ZoneScale). 25. Горелка спиртовая лабораторная из нержавеющей стали (S.S. Spirit Lamp). 26. Шарики для микробиологического исследования мокроты, стеклянные (Glass Beads). 27. Подставка (металлический вращающийся столик) для засева чашек Петри газоном (PlateMaster for Speed Plating). 28. Петля микробиологическая нихромовая (сменная, фиксированная) в петледержателе из нержавеющей стали с пластмассовой ручкой (MetaLoop (CH, SS-2, SS-4, SL)). 29. Петля микробиологическая нихромовая (Nichrom Loop). 30. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (HiMedia FlexiLoop). 31. Петля микробиологическая пластиковая, стерильная, одноразовая (Hi-FlexiLoop (1, 2, 3 ….100; S); StabiFlexiLoop Plus (1, 2, 3 ….100; S). 32. Диспенсер для картриджей с дисками для микробиологических исследований Марк III; IV; V; VI; VII (HiDiscs Dispensеr Mark III; IV; V; VI; VII). 33. Емкости для сбора и транспортировки биологического материала (Sample Сollection Container). 34. Мешки автоклавируемые для биологических образцов и отходов HiDispo Bag 7, 10, 12, 14, 34, 40, одноразовые, размерами: 360x508мм, 310x250мм, 150х250мм, 500x1000мм (HiDispo Bag Clear, transparent autoclavable disposable bag, size:14"x20", 12"xl0", 10"x6", 40"x20"). 35. Мешки для утилизации отработанного материала автоклавированием (HiDispo Bag). 36. Мешки для забора образцов (Sampling Bag). 37. Шпатели (Spatula). 38. Шпатели L-образные автоклавируемые (L-Spreader). 39. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 110 x 25мм, прозрачные (Autoclavable Petri Plates size: 110mm x 25mm). 40. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 150 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for bioassay, size: 150mm x 20mm). 41. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 200 x 20мм, прозрачные, небьющиеся - для биотестов и определения антибиотикочувствительности (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, useful for antimicrobial susceptibility test and bioassay, size: 200mm x 20mm). 42. Чашки Петри, автоклавируемые, размер 90 x 15мм, прозрачные, небьющиеся (Autoclavable Petri Plates, Clear, transparent and unbreakable, size: 90mm x 15mm). 43. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 100 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 100mm x 15mm diameter). 44. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, размер 90 х 15 мм (Sterile Disposable Petri Plates, Optically clear, size: 90mm x 15mm diameter). 45. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 65 х 12мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 65mm x 12mm diameter). 46. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, с разметкой верхней крышки, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Scored Top Petri Plates, Optically clear, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm diameter). 47. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные, разделенные на сегменты, размер 90 х 15мм (Sterile Disposable Petri Plates (Divided Petri Plates) Optically clear having partition, useful for culturing work, size: 90mm x 15mm). 48. Чашки Петри стерильные, одноразовые, прозрачные - для работы с анаэробами, размер 110 х 25мм (Sterile Disposable Petri Plates (Optically clear, useful for tissue culturing work and anaerobic work, size: 110mm x 25mm diameters)). 49. Чашки Петри стерильные, одноразовые, квадратные, прозрачные - для биотестов и определения антибиотикочувствительности, размер 110 x 110мм (Sterile Disposable Square Petri Plates (Optically clear, transparent, useful for carrying out bioassay and antibacterial sensitivity test, size: 110mm x 110mm)). 50. Чашки Петри пластиковые автоклавируемые; одноразовые (Petri Plates, Optically clear, Autoclavable; Disposable).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
121940
181610
218660
259720
261820
264460
275510
297830
299950
338820
339050
340600
108740
343100
343110
356090
356300
Адрес
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Документы
-
Наименование
Материалы расходные для лаборатории (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1661
Дата регистрации МИ
23.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.12.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2003 по 27.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы