Г004-00110-00/04281365 | ФСЗ 2009/03587
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04281365 | ФСЗ 2009/03587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04281365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические турбинные Alegra с роторными группами, с подсветкой и без подсветки (см.Приложение на 1 листе)
1. Стоматологические турбинные наконечники серии Alegra: TE-98 LED G, TE-98 LED G BC, TE-98 LED G RM, TE-98 LED G M, TE-98 LED G N, TE-98 LED G B, TE-98 LED G NQ, TE-98 LED G S, TE-97 LED G, TE-97 LED G BC, TE-97 LED G RM, TE-97 LED G M, TE-97 LED G N, TE-97 LED G B, TE-97 LED G NQ, TE-97 LED G S, TE-98 С LED G, TE-98 С LED G BC, TE-98 С LED G RM, TE-98 С LED G M, TE-98 С LED G N, TE-98 С LED G B, TE-98 С LED G NQ, TE-98 С LED G S, TE-97 С LED G, TE-97 С LED G BC, TE-97 С LED G RM, TE-97 С LED G M, TE-97 С LED G N, TE-97 С LED G B, TE-97 С LED G NQ, TE-97 С LED G S, TE-98, TE-98 BC, TE-98 RM, TE-98М, TE-98 N, TE-98 B, TE-98 NQ, TE-98 S, TE-97, TE-97 BC, TE-97 RM, TE-97М, TE-97 N, TE-97 B, TE-97 NQ, TE-97 S, TE-95 , TE-95 BC, TE-95 RM, TE-98 C, TE-98 C BC, TE-98 C RM, TE-98 C М, TE-98 C N, TE-98 C B, TE-98 C NQ, TE-98C S, TE-97 C, TE-97 C BC, TE-97 C RM, TE-97 C М, TE-97 C N, TE-97 C B, TE-97 C NQ, TE-97 C S. 2. Роторные группы к стоматологическим турбинным наконечникам Alegra: - Роторная группа 05959000 для турбин TE-98C; - Роторная группа 05959200 для турбин TE-97C; - Роторная группа 04463000 для турбин TE-98 и TE-95; - Роторная группа 05959100 для турбин TE-97.
1. Стоматологические турбинные наконечники серии Alegra: TE-98 LED G, TE-98 LED G BC, TE-98 LED G RM, TE-98 LED G M, TE-98 LED G N, TE-98 LED G B, TE-98 LED G NQ, TE-98 LED G S, TE-97 LED G, TE-97 LED G BC, TE-97 LED G RM, TE-97 LED G M, TE-97 LED G N, TE-97 LED G B, TE-97 LED G NQ, TE-97 LED G S, TE-98 С LED G, TE-98 С LED G BC, TE-98 С LED G RM, TE-98 С LED G M, TE-98 С LED G N, TE-98 С LED G B, TE-98 С LED G NQ, TE-98 С LED G S, TE-97 С LED G, TE-97 С LED G BC, TE-97 С LED G RM, TE-97 С LED G M, TE-97 С LED G N, TE-97 С LED G B, TE-97 С LED G NQ, TE-97 С LED G S, TE-98, TE-98 BC, TE-98 RM, TE-98М, TE-98 N, TE-98 B, TE-98 NQ, TE-98 S, TE-97, TE-97 BC, TE-97 RM, TE-97М, TE-97 N, TE-97 B, TE-97 NQ, TE-97 S, TE-95 , TE-95 BC, TE-95 RM, TE-98 C, TE-98 C BC, TE-98 C RM, TE-98 C М, TE-98 C N, TE-98 C B, TE-98 C NQ, TE-98C S, TE-97 C, TE-97 C BC, TE-97 C RM, TE-97 C М, TE-97 C N, TE-97 C B, TE-97 C NQ, TE-97 C S. 2. Роторные группы к стоматологическим турбинным наконечникам Alegra: - Роторная группа 05959000 для турбин TE-98C; - Роторная группа 05959200 для турбин TE-97C; - Роторная группа 04463000 для турбин TE-98 и TE-95; - Роторная группа 05959100 для турбин TE-97.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стоматологические турбинные наконечники серии Alegra предназначены непосредственно для лечения людей и применяются для следующих целей; удаление кариозной ткани, препарирование зубов, препарирование под коронку, препарирование коронок, удаление пломб, полирование зубных и реставрированных поверхностей.
Роторные группы являются механизмами, расположенными в головках турбинных наконечников. Назначение роторных групп - приведение в движение вращающихся инструментов - турбинных боров.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ), Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Документы
Наименование
Наконечники стоматологические турбинные Alegra с роторными группами, с подсветкой и без подсветки (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03587
Дата регистрации МИ
26.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2009 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы