ФСЗ 2009/03579
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03579
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения онкомаркеров (см. Приложение на 1 листе)
1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma/WB). 2. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma). 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA strip Serum/Plasma/ WB). 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров AFP кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови полоски (Rapid Signal AFP device Serum/Plasma/WB). 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT device Serum/Plasma/WB). 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA полоски (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT strip Serum/Plasma/ WB). 7. "ИммуноЛиза Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СА 125 (ImmunoLISA CA 125).
1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma/WB). 2. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma). 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA strip Serum/Plasma/ WB). 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров AFP кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови полоски (Rapid Signal AFP device Serum/Plasma/WB). 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT device Serum/Plasma/WB). 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA полоски (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT strip Serum/Plasma/ WB). 7. "ИммуноЛиза Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СА 125 (ImmunoLISA CA 125).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК-Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orgenics Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
P.O.Box 360, Yavne 70650, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-