ФСЗ 2009/03567
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2009 по 26.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S)) (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008, USA; - Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Busines Park, Galway, Ireland.
Организации-изготовители: - Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008, USA; - Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Busines Park, Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter, Inc., 4300 Harbor Boulevard, Fullerton, CA 92835, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S))
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03567
Дата регистрации МИ
09.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913605
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2016
Период действия
с 26.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы