Г004-00110-00/02920152 | ФСЗ 2009/03563
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920152 | ФСЗ 2009/03563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03563
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных
1. Браслет идентификационный. 2. Зажим для пуповины одноразовый. 3. Амниотом одноразовый.
1. Браслет идентификационный. 2. Зажим для пуповины одноразовый. 3. Амниотом одноразовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." (Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для первичной обработки новорожденных предназначены для безопасного пережатия пуповины, вскрытия плодного пузыря и надежной идентификации новорожденных сразу после рождения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212280
250350
157450
Адрес
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." (Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.), No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Province Jiangsu, People's Republic of China
Документы
Наименование
Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03563
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия
с 23.11.2018 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.190
Вид
212280; 250350; 157450
Наименование
Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03563
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2009 по 25.01.2010
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03563
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.01.2010 по 23.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
212280; 250350; 157450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы