ФСЗ 2009/03558
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER, в составе: 1. Электронный блок управления. 2. Компрессор 8 бар/1,5 л. 3. Шнур питания. 4. Предохранители - 2шт. 5. Пневматическая ножная педаль. 6. Электрическая ножная педаль. 7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком. 8. Аппликатор диаметром 6 мм. 9. Аппликатор диаметром 15 мм. 10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора. 11. Контактный гель 250 мл - 2шт. 12. Регистрационная карта. 13. Руководство пользователя. 14. Картонная упаковочная коробка. Принадлежности к аппарату SWISS DOLORCLAST: 1. Компрессор безмасляный. 2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем. 3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс). 4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс). 5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм). 6. Шланг высокого давления. 7. Шланг высокого давления Drager. 9. Упаковка контактного геля - 12 шт. 10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм). 11. Комплект о-образных колец 6 мм - 20шт. 12. Комплект о-образных колец 15 мм - 20шт. 13. Транспортировочный чемодан. 14. Аппаратная тележка.
Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER, в составе: 1. Электронный блок управления. 2. Компрессор 8 бар/1,5 л. 3. Шнур питания. 4. Предохранители - 2шт. 5. Пневматическая ножная педаль. 6. Электрическая ножная педаль. 7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком. 8. Аппликатор диаметром 6 мм. 9. Аппликатор диаметром 15 мм. 10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора. 11. Контактный гель 250 мл - 2шт. 12. Регистрационная карта. 13. Руководство пользователя. 14. Картонная упаковочная коробка. Принадлежности к аппарату SWISS DOLORCLAST: 1. Компрессор безмасляный. 2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем. 3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс). 4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс). 5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм). 6. Шланг высокого давления. 7. Шланг высокого давления Drager. 9. Упаковка контактного геля - 12 шт. 10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм). 11. Комплект о-образных колец 6 мм - 20шт. 12. Комплект о-образных колец 15 мм - 20шт. 13. Транспортировочный чемодан. 14. Аппаратная тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216320
Адрес
Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland