ФСЗ 2009/03555
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2009 по 19.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03555
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка стоматологическая TENEO в составе: 1. Кресло пациента. 2. Педаль управления. 3. Операционный светильник. 4. Блок врача. 5. Блок ассистента. 6. Гидроблок. II. Принадлежности: 1. Электромоторы со шлангом BL, BL ISO, BL Implant, SL, SL ISO. 2. Интраоральная камера SiroCam digital. 3. Монитор на консоли. 4. Стул врача HUGO. 5. Стул ассистента HUGO. 6. Ультразвуковой скейлер Sirosonic TL на блоке врача. 7. Поддон на консоли. 8. Электротермокоагулятор SiroTom. 9. Полимеризационная лампа на блоке ассистента. 10. Блок подачи физиологического раствора. 11. Блок Sprayvit со шлангом. 12. Детское сиденье для пациента.
I. Установка стоматологическая TENEO в составе: 1. Кресло пациента. 2. Педаль управления. 3. Операционный светильник. 4. Блок врача. 5. Блок ассистента. 6. Гидроблок. II. Принадлежности: 1. Электромоторы со шлангом BL, BL ISO, BL Implant, SL, SL ISO. 2. Интраоральная камера SiroCam digital. 3. Монитор на консоли. 4. Стул врача HUGO. 5. Стул ассистента HUGO. 6. Ультразвуковой скейлер Sirosonic TL на блоке врача. 7. Поддон на консоли. 8. Электротермокоагулятор SiroTom. 9. Полимеризационная лампа на блоке ассистента. 10. Блок подачи физиологического раствора. 11. Блок Sprayvit со шлангом. 12. Детское сиденье для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03555
Дата регистрации МИ
29.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918975
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2024
Период действия
с 26.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03555
Дата регистрации МИ
29.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918975
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2017
Период действия
с 07.12.2017 по 26.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03555
Дата регистрации МИ
29.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия
с 27.06.2017 по 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119630
Файлы
Наименование
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03555
Дата регистрации МИ
29.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2012
Период действия
с 19.10.2012 по 27.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы