ФСЗ 2009/03540
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2019 по 11.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03540
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Русюрофарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 148, эт. техподполье, помещ. I, ком. 60
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 148, эт. техподполье, помещ. I, ком. 60
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Парамаунт Сюрджимед Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Paramount Surgimed Ltd., 1 L.S.C., Okhla Main Road, Okhla Phase-II, New Delhi-110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Paramount Surgimed Ltd., 1 L.S.C., Okhla Main Road, Okhla Phase-II, New Delhi-110020, India
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253780
Адрес
Paramount Surgimed Ltd., А-106, RIICO Industrial Area, Bhiwadi, District Alwar, Rajasthan, India
Документы
Наименование
Скальпели и лезвия хирургические одноразовые стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03540
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2023
Период действия
с 11.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
253740; 253780
Наименование
Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03540
Дата регистрации МИ
20.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2009 по 06.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
253780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы