ФСЗ 2009/03538
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03538
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор реанимационный микропроцессорный для новорожденных IS-4 (см.Приложение на 1 листе)
I.Инкубатор в составе: 1. Модуль управления. 2. Колпак инкубатора. 3. Тележка с колесами для инкубатора. 4. Ложе ребенка. 5. Полиуретановый матрац. 6. Лоток для рентгеновской кассеты. 7. Модуль регулировки влажности. 8. Модуль регулировки кислорода. 9. Модуль регулировки температуры. 10. Ящики для принадлежностей. 11. Электроуправляемое устройство для подъёма и наклона ложа. 12. Датчик кислорода. 13. Датчик температуры. 14. Датчик стабилизатора кислорода. 15. Бактерицидный воздушный фильтр. 16. Трубка для воды. 17. Ёмкость для воды. 18. Порт из плексигласа (отверстия для рук на боковых панелях). 19. Устройство для открытия портов. 20. Шланг для подачи кислорода. 21. Аккумулятор инкубатора. 22. Зарядное устройство для аккумулятора. 23. Кабель сетевой. II.Принадлежности к инкубатору: 1. Штатив для капельницы. 2. Верхние полки для мониторов. 3. Отверстия для рук на боковых панелях. 4. Сменные фильтры забора воздуха.
I.Инкубатор в составе: 1. Модуль управления. 2. Колпак инкубатора. 3. Тележка с колесами для инкубатора. 4. Ложе ребенка. 5. Полиуретановый матрац. 6. Лоток для рентгеновской кассеты. 7. Модуль регулировки влажности. 8. Модуль регулировки кислорода. 9. Модуль регулировки температуры. 10. Ящики для принадлежностей. 11. Электроуправляемое устройство для подъёма и наклона ложа. 12. Датчик кислорода. 13. Датчик температуры. 14. Датчик стабилизатора кислорода. 15. Бактерицидный воздушный фильтр. 16. Трубка для воды. 17. Ёмкость для воды. 18. Порт из плексигласа (отверстия для рук на боковых панелях). 19. Устройство для открытия портов. 20. Шланг для подачи кислорода. 21. Аккумулятор инкубатора. 22. Зарядное устройство для аккумулятора. 23. Кабель сетевой. II.Принадлежности к инкубатору: 1. Штатив для капельницы. 2. Верхние полки для мониторов. 3. Отверстия для рук на боковых панелях. 4. Сменные фильтры забора воздуха.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 400011, г.Волгоград, ул.Калинградская, д.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Индастриас РОШ С.Х.", Аргентина, Industrias ROSCH S.H.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ind. Boers 1244-(1650) San Martin, Prov. De Buenos Aires, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
-
Документы
-