Г004-00110-00/03733229 | ФСЗ 2009/03491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03733229 | ФСЗ 2009/03491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03733229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы вспомогательные для изготовления зубных протезов: воски зуботехнические, пасты полировочные, лаки стоматологические
1. Воски зуботехнические:
- воски погружные;
- воски моделировочные;
- профили восковые "Протек";
- проволока восковая "Протек".
2. Пасты полировочные.
3. Лаки стоматологические:
- лаки дистанционные;
- штумфлаки светоотверждаемые.
1. Воски зуботехнические:
- воски погружные;
- воски моделировочные;
- профили восковые "Протек";
- проволока восковая "Протек".
2. Пасты полировочные.
3. Лаки стоматологические:
- лаки дистанционные;
- штумфлаки светоотверждаемые.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
89250 Senden, Weissenhorner Str. 2 (89250 Зенден,
Вайсенхорнерштр. 2)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
89250 Senden, Weissenhorner Str. 2 (89250 Зенден,
Вайсенхорнерштр. 2)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для изготовления бюгельных протезов:
предназначены для обеспечения технологии зуботехнических работ, а именно:
погружной воск служит для изготовления высокоточных колпачков из воска с качествами пластмассы;
моделировочный воск, соответствующий различным цветам гипса, позволяет лучше видеть во время работы всю картину моделировки;
полировочная паста для металла, пластмассы, керамики, композита предназначена для придания гладкости
соответствующим поверхностям;
компенсационный лак различных цветов предназначен для сглаживания поверхностей, снятия напряжений, оптимизации
качеств затвердевания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118700
119580
299770
360490
Адрес
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ), Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Документы
Наименование
Материалы вспомогательные для изготовления зубных протезов: воски зуботехнические, пасты полировочные, лаки стоматологические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03491
Дата регистрации МИ
12.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.01.2009 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
119580; 121440; 185000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы