Г004-00110-00/04049970 | ФСЗ 2009/03490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04049970 | ФСЗ 2009/03490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04049970
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия абразивные для ортопедической стоматологии:
щётки полировочные, полиры силиконовые, абразивы алмазные
I. Щётки полировочные: 1. Щетки полировочные "Абразо-Фикс": круглые; кистеобразные. 2. Щетки полировочные: для металла; для пластмассы. 3. Круги полировальные: для металла; для пластмассы. 4. Набор для полировки металла: щетки полировочные для металла - 2 шт.; круг полировальный для металла -1 шт.; паста полировочная - 3 шт. 5. Набор для полировки пластмассы: щетки полировочные для пластмассы - 2 шт.; круг полировальный для пластмассы - 1 шт.; паста полировочная - 3 шт. II. Полиры силиконовые: 1. Полиры силиконовые: "Абразо-Гум" EM; "Абразо-Гум" NE. 2. Полиры силиконовые "Абразо-Гум Акрил": грубые; средние; тонкие. 3. Полиры силиконовые "Аурогум": линзы; цилиндры; диски. 4. Полиры силиконовые "Церагум": линзы; цилиндры; диски. 5. Полиры для зашлифовки пластмассы. 6. Полиры для титана. 7. Держатели полиров. 8. Набор "Абразо-Гум": полиры силиконовые "Абразо-Гум" NE - 24 шт.; полиры силиконовые "Абразо-Гум" EM - 36 шт.; держатель полиров - 1 шт. 9. Набор "Абразо-Гум Акрил": полир силиконовый "Абразо-Гум Акрил" грубый - 1 шт.; полир силиконовый "Абразо-Гум Акрил" средний - 1 шт.; полир силиконовый "Абразо-Гум Акрил" тонкий - 1 шт.; фрезы D - 2 шт. 10. Набор для обработки и полировки титана: фрезы D - 4 шт.; полиры для титана - 2 шт.; щетка полировочная для пластмассы - 1 шт.; щетка полировочная для металла - 1 шт.; круги полировальные для металла - 2 шт.; паста полировочная - 2 шт. III. Абразивы алмазные: 1. Абразивы алмазные для металла. 2. Диски алмазные. 3. Абразив алмазный "Диаген-турбо". 4. Абразив алмазный "Диаген-турбо" (комплект - 6 шт.) 5. Алмазы спеченные "Диаболо". 6. Абразив алмазный "Бре-диамант". 7. Абразив алмазный "Диакрил". 8. Набор "Диакрил": абразив алмазный "Диакрил" - 5 шт.; полир для зашлифовки - 1 шт.
щётки полировочные, полиры силиконовые, абразивы алмазные
I. Щётки полировочные: 1. Щетки полировочные "Абразо-Фикс": круглые; кистеобразные. 2. Щетки полировочные: для металла; для пластмассы. 3. Круги полировальные: для металла; для пластмассы. 4. Набор для полировки металла: щетки полировочные для металла - 2 шт.; круг полировальный для металла -1 шт.; паста полировочная - 3 шт. 5. Набор для полировки пластмассы: щетки полировочные для пластмассы - 2 шт.; круг полировальный для пластмассы - 1 шт.; паста полировочная - 3 шт. II. Полиры силиконовые: 1. Полиры силиконовые: "Абразо-Гум" EM; "Абразо-Гум" NE. 2. Полиры силиконовые "Абразо-Гум Акрил": грубые; средние; тонкие. 3. Полиры силиконовые "Аурогум": линзы; цилиндры; диски. 4. Полиры силиконовые "Церагум": линзы; цилиндры; диски. 5. Полиры для зашлифовки пластмассы. 6. Полиры для титана. 7. Держатели полиров. 8. Набор "Абразо-Гум": полиры силиконовые "Абразо-Гум" NE - 24 шт.; полиры силиконовые "Абразо-Гум" EM - 36 шт.; держатель полиров - 1 шт. 9. Набор "Абразо-Гум Акрил": полир силиконовый "Абразо-Гум Акрил" грубый - 1 шт.; полир силиконовый "Абразо-Гум Акрил" средний - 1 шт.; полир силиконовый "Абразо-Гум Акрил" тонкий - 1 шт.; фрезы D - 2 шт. 10. Набор для обработки и полировки титана: фрезы D - 4 шт.; полиры для титана - 2 шт.; щетка полировочная для пластмассы - 1 шт.; щетка полировочная для металла - 1 шт.; круги полировальные для металла - 2 шт.; паста полировочная - 2 шт. III. Абразивы алмазные: 1. Абразивы алмазные для металла. 2. Диски алмазные. 3. Абразив алмазный "Диаген-турбо". 4. Абразив алмазный "Диаген-турбо" (комплект - 6 шт.) 5. Алмазы спеченные "Диаболо". 6. Абразив алмазный "Бре-диамант". 7. Абразив алмазный "Диакрил". 8. Набор "Диакрил": абразив алмазный "Диакрил" - 5 шт.; полир для зашлифовки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для:
• обработки/зашлифовки - абразив алмазный для металла,
абразив алмазный «Диаген-турбо», алмазы спеченные «Диаболо», абразив алмазный «Бре-диамант», абразив алмазный «Диакрил»;
• для сепарации - диски алмазные;
• для предварительной и конечной полировки - полиры
силиконовые «Абразо-Гум» ЕМ, «Абразо-Гум» NE, полиры силиконовые «Абразо-Гум Акрил» грубые, средние, тонкие, полиры силиконовые «Аурогум» (линзы, цилиндры, диски), полиры силиконовые «Церагум» (линзы, цилиндры, диски), полиры для
зашлифовки пластмассы, полиры для титана; пластмассовых, металлических, титановых зубных протезов:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121120
121230
Адрес
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ), Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Документы
Наименование
Изделия абразивные для ортопедической стоматологии: щётки полировочные, полиры силиконовые, абразивы алмазные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03490
Дата регистрации МИ
12.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.01.2009 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939160
Вид
121120; 121230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы