ФСЗ 2009/03373
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03373
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit). 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit). 3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit). 4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit). 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit). 6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit). 7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit). 8. Нормальная контрольная плазма (NCP). 9. Патологическая контрольная плазма (ANCP).
1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit). 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit). 3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit). 4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit). 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit). 6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit). 7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit). 8. Нормальная контрольная плазма (NCP). 9. Патологическая контрольная плазма (ANCP).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани", КНР, Beijing Steellex Scientific Instrument Company
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176610
189570
192540
217130
301400
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03373
Дата регистрации МИ
16.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2009 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
176610; 189570; 192540; 217130; 301400
Файлы