ФСЗ 2009/03307

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03307
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03307
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты: 1. Лечебный модуль. 2. Контрольный модуль. 3. Эндоректальный зонд. II. Принадлежности: 1. Держатель эндоректального зонда. 2. Одноразовый комплект ABLAPAK для проведения лечебной процедуры на аппарате ABLATHERM: 2.1. Комплект трубок: 2.1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан. 2.1.2. Индикаторы потока 2.1.3. Пинч-зажим. 2.1.4. Маркеры. 2.1.5. Портативный теплообменник. 2.1.6. Люэровские соединители. 2.1.7. Трубки. 2.1.8. Перфоратор. 2.2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC. 2.3. Акустический гель в тюбике. 2.4. Шприц. 2.5. Стартовый комплект: 2.5.1. Отражатель 2.5.2. Баллон (латексный презерватив на излучатель). 2.5.3. Лигатура. 2.6. Упаковка. 2.7. Пластиковая вставка. 2.8.Инструкция по эксплуатации. 3. Опоры для верхней и нижней части спины. 4. Подлокотник. 5. Подножка. 6. Ремень для фиксации верхней половины тела. 7. Ремень для фиксации нижней половины тела. 8. Подушки. 9. Контейнер для очистки эндоректального зонда. 10. Контейнер для дезинфекции эндоректального зонда. 11. Футляр для транспортировки и хранения эндоректального зонда. 12. Стойка для подвески одноразового комплекта ABLAPAK. 13. Матрас. 14. Колеса. 15. Соединительные кабели для подключения зонда к лечебному модулю. 16. Соединительный кабель для соединения лечебного и контрольного модулей. 17. Кабель питания. 18. Плата I/O. 19. Насос системы охлаждения. 20. Головка насоса. 21. Температурный датчик для контроля температуры согласующей жидкости. 22. Плата интерфейса зонда. 23. Кабель для соединения зонда с платой I/O. 24. Компьютер -системный блок. 25. Видео-плата. 26. Монитор. 27. Усилитель. 28. Детектор движения пациента. 29. Контроллер шаговых двигателей. 30. Двигатель перемещения зонда по оси Х. 31. Двигатель перемещения зонда по оси У. 32. Двигатель перемещения зонда по оси Z. 33. Двигатель вращения зонда. 34. Блок охлаждения согласующей жидкости. 35. Клавиатура перемещений зонда 36. Клавиатура управления лечением во время сеанса. 37. Основная клавиатура. 38. Ваттметр. 39. Ремонтный комплект. 40. Чехол. 41. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EDAP - TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphin?, Parc d?Activit? la Poudrette Lamartine, 69120 Vaulx-en-velin
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127150
Адрес
4-6 rue du Dauphiné, Parc d’Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-velin, France
Документы
-