ФСЗ 2008/03515

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03515
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 24.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03515
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-180: 1. Руководство пользователя (Operator's Manual). 2. Сетевой кабель (Power cable). 3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy). 4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy). 5. Предохранитель (Fuse) – 8 шт. 6. Трубка для воды (System Water Tube). 7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) – 2 шт. 8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube). 9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт. 10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool). 11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4). 12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26). 13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) – 3 шт. 14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) – 3 шт. 15. Отвертка (Screw Driver). 16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) – 2 шт. 17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) – 3 шт. 18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) – 3 шт. 19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) – 3 шт. 20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) – 3 шт. 21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) – 3 шт. 22. Канистра для воды (System Water Tank). 23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank). 24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank). 25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid). 26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid). 27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy). 28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy). 29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy). 30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack). 31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack). 32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). 33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor). 34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor). 35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) – 3 шт. 36. Калибратор А (ISE Calibrator A) – 3 шт. 37. Калибратор В (ISE Calibrator B) – 3 шт. 38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) – 3 шт. 39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) – 3 шт. 40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт. 41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na). 42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K). 43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl). 44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.). 45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy). 46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фуруно Электрик Ко., Лтд.", Япония, Furuno Electric Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03515
Дата регистрации МИ
19.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918276
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Файлы
Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03515
Дата регистрации МИ
19.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2009 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы