ФСЗ 2008/03514

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03514
Скачать Инструкцию Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2009 по 22.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-90: 1. Руководство пользователя (Operator's Manual). 2. Штатив c кюветами (Cuvette Rack) - 2 шт. 3. Сетевой кабель (Power Cable). 4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool). 5. Отвертка (Screw Driver). 6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт. 7. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tube). 8. Пластиковая трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (Plastic Tube for High Conc. Waste (ISE)) - 2 шт. 9. Трубка для воды (System Water Tube). 10. Предохранитель (Fuse) - 5 шт. 11. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy). 12. Ферритовый сердечник (Ferrite Core). 13. Канистра для воды (System Water Tank). 14. Канистра для отходов низкой концентрации со штуцером (Low Conc. Waste Tank). 15. Мешок для использованных кювет (Cuvettes Waste Bag) - 10 шт. 16. Резинка для фиксации мешка для использованных кювет (Rubber Band) - 3 шт. 17. Приспособление для установки мешка для отходов (Waste Bag Inserting Tool). 18. Флакон для моющего средства (Detergent Bottle) - 2 шт. 19. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover). 20. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover). 21. Датчик уровня жидкости внешней канистры (External Tank Sensor). 22. Пенал для калибратора А (Cal A Bag Case). 23. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). 24. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт. 25. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт. 26. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт. 27. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт. 28. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт. 29. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт. 30. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт. 31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт. 32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт. 33. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na). 34. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K). 35. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl). 36. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.). 37. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фуруно Электрик Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Furuno Electric Co., Ltd.", 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03514
Дата регистрации МИ
19.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03514
Дата регистрации МИ
19.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы