Г004-00110-00/02915941 | ФСЗ 2008/03496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915941 | ФСЗ 2008/03496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические
1. Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Shape, Flow).
2. Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix, Intraoral-Tips и Endo-Tips; в картриджах с насадками типа Automix-Tips и Intraoral-Tips.
3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit, LuxaPost Refill, LuxaPost Drill в наборах (штифты, развертки, силиконовые ограничители, линейка).
4. Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow Star (в шприцах с насадками типа Luer-Lock).
1. Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Shape, Flow).
2. Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix, Intraoral-Tips и Endo-Tips; в картриджах с насадками типа Automix-Tips и Intraoral-Tips.
3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit, LuxaPost Refill, LuxaPost Drill в наборах (штифты, развертки, силиконовые ограничители, линейка).
4. Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow Star (в шприцах с насадками типа Luer-Lock).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения стоматологических процедур связанных с
реставрацией.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101780
101900
228410
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ), Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Документы
Наименование
Материалы стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03496
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
101780; 228410
Наименование
Материалы стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03496
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2015
Период действия
с 04.09.2015 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
121570; 281750
Наименование
Материалы стоматологические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03496
Дата регистрации МИ
22.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2009 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы