Г004-00110-00/02917078 | ФСЗ 2008/03483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917078 | ФСЗ 2008/03483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат многофункциональный для радиочастотной терапии Accent XL, с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок аппарата. 2. Электронное блокировочное устройство. 3. Ключи блокировки - 2 шт. 4. Ножная педаль. 5. Сетевой кабель. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Accent XL: 1. Радиочастотные насадки: - однополюсный РЧ наконечник UniPolar. - большой однополюсный наконечник UniLarge. - двухполюсный РЧ наконечник BiPolar. - насадка для омолаживания кожи. - насадка для лечения акне. 2. Многоразовые электроды для лечения акне. 3. Одноразовые электроды для лечения акне. 4. Термометр бесконтактный. 5. Комплект для заправки и слива воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте насадок с кожей - 100 мл. 7. Тестовый набор (калибровочный сосуд). 8. Сменный водяной картридж. 9. Сменный водяной фильтр. 10. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л. 11. Держатели для насадок - 2шт. 12. Чехол защитный от пыли.
в составе: 1. Основной блок аппарата. 2. Электронное блокировочное устройство. 3. Ключи блокировки - 2 шт. 4. Ножная педаль. 5. Сетевой кабель. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Accent XL: 1. Радиочастотные насадки: - однополюсный РЧ наконечник UniPolar. - большой однополюсный наконечник UniLarge. - двухполюсный РЧ наконечник BiPolar. - насадка для омолаживания кожи. - насадка для лечения акне. 2. Многоразовые электроды для лечения акне. 3. Одноразовые электроды для лечения акне. 4. Термометр бесконтактный. 5. Комплект для заправки и слива воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте насадок с кожей - 100 мл. 7. Тестовый набор (калибровочный сосуд). 8. Сменный водяной картридж. 9. Сменный водяной фильтр. 10. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л. 11. Держатели для насадок - 2шт. 12. Чехол защитный от пыли.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙ КОНЦЕПТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альма Лазерс, Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237050
Адрес
Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Документы
Наименование
Аппарат многофункциональный для радиочастотной терапии Accent XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03483
Дата регистрации МИ
19.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2009 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
237050
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы