Г004-00110-00/02921182 | ФСЗ 2008/03462
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921182 | ФСЗ 2008/03462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.1998
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие
- Contoured (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Burr Hole (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Delta (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Ultra Small (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- люмбо-перитонеальная (катетер люмбо-перитонеальный, коннектор, игла Туоки, фиксатор).
- Contoured (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Burr Hole (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Delta (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Ultra Small (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- люмбо-перитонеальная (катетер люмбо-перитонеальный, коннектор, игла Туоки, фиксатор).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Медтроник Инк. (Medtronic Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для использования в нейрохирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324750
329380
Адрес
Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Medtronic Dominicana (Manufactura) S. A. dba Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro km 17, 11505 Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
Наименование
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03462
Дата регистрации МИ
28.12.1998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
324750; 329380
Наименование
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03462
Дата регистрации МИ
28.12.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2015
Период действия
с 27.04.2015 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
324750; 329380
Наименование
Имплантируемые системы для нейрохирургического шунтирования PS Medical, включающие клапан,катетер,проводник коннектор и резервуар
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1625
Дата регистрации МИ
28.12.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.1998 по 12.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03462
Дата регистрации МИ
28.12.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 12.01.2009 по 27.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы