Г004-00110-00/02921178 | ФСЗ 2008/03461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921178 | ФСЗ 2008/03461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2019 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
- клапан Contoured; - клапан Burr Hole; - клапан Delta; - клапан Ultra Small; - клапан Button; - клапан Strata.
- клапан Contoured; - клапан Burr Hole; - клапан Delta; - клапан Ultra Small; - клапан Button; - клапан Strata.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234920
Адрес
1. Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
2. Medtronic Dominicana (Manufactura) S. A. dba Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro km 17, 11505 Santo Domingo, Dominican Republic.
Наименование
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03461
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921178
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
234920
Наименование
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03461
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2015
Период действия
с 27.04.2015 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
234920
Наименование
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03461
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 12.01.2009 по 27.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы