ФСЗ 2008/03446
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2009 по 10.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03446
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 4 листах)
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Шурупы: - педикулярные шурупы: CS 2800-5-35T, CS 2800-5-40T, CS 2800-5-45T, CS 2800-5-50T, CS 2800-5-55T, CS 2800-5-60T, CS 2800-5-65T, CS 2800-6-35T, CS 2800-6-40T, CS 2800-6-45T, CS 2800-6-50T, CS 2800-6-55T, CS 2800-6-60T, CS 2800-6-65T, CS 2800-6-70T, CS 2800-6-75T, CS 2800-7-40T, CS 2800-7-45T, CS 2800-7-50T, CS 2800-7-55T, CS 2800-7-60T, CS 2800-7-65T, CS 2800-7-70T, CS 2800-7-75T; - сакральные шурупы: CS 2801-6-40T, CS 2801-6-45T, CS 2801-6-50T, CS 2801-6-55T, CS 2801-6-60T, CS 2801-6-65T, CS 2801-6-70T, CS 2801-6-75T, CS 2801-6-85T, CS 2801-6-95T; - шурупы, включающие штифты: CS 1300-14T, CS 1300-16T, CS 1300-18T; - спонгиозные шурупы: CS 1301-12T, CS 1301-14T, CS 1301-16T; - шурупы: CS 2700-6-30TB, CS 2700-6-35TB, CS 2700-6-40TB, CS 2700-6-45TB, CS 2700-6-50TB, CS 2700-6-55TB, CS 2700-6-60TB, CS 2700-7-30TB, CS 2700-7-35TB, CS 2700-7-40TB, CS 2700-7-45TB, CS 2700-7-50TB, CS 2700-7-55TB, CS 2702-6-30TB, CS 2702-6-35TB, CS 2702-6-40TB, CS 2702-6-45TB, CS 2702-6-50TB, CS 2702-6-55TB, CS 2702-7-30TB, CS 2702-7-35TB, CS 2702-7-40TB, CS 2702-7-45TB, CS 2702-7-50TB, CS 2702-7-55TB, CS 1301-18T, CS 1301-20T, CS 1301-22T, CS 1301-24T, CS 1301-26T; - кортикальные шурупы: CS 1404-8Т, CS 1404-10Т, CS 1404-12Т, CS 1404-14Т, CS 1404-16Т, CS 1404-18Т; - шурупы: CS 1400-34T, CS 1400-36T, CS 1400-38T, CS 1400-40T, CS 1400-42T, CS 1400-44T, CS 1400-46T, CS 1400-48T, CS 1400-50T, CS 1401-10T, CS 1401-12T, CS 1401-14T, CS 1401-16T, CS 1401- 18T, CS 1401-20T, CS 1401-22T, CS 1401-24T, CS 1401-26T, CS 1401-28T, CS 1401-30T, CS 1401-32T, CS 1401-34T, CS 1401-36T, CS 1401-38T, CS 1402-10T, CS 1402-12T, CS 1402-14T, CS 1402-16T, CS 1402-18T, CS 1402-20T, CS 1403-30T, CS 1403-35T, CS 1403-40T, CS 1403-45T, CS 1403-50T, CS 3060-4-25, CS 3060-4-30, CS 3060-4-35, CS 3060-4-40, CS 3060-4-45, CS 3060-5-30, CS 3060-5-35, CS 3060-5-40, CS 3060-5-45, CS 3060-5-50, CS 3060-5-55, CS 3060-5-60, CS 3060-6-35, CS 3060-6-40, CS 3060-6-45, CS 3060-6-50, CS 3060-6-55, CS 3060-6-60, CS 3060-7-35, CS 3060-7-40, CS 3060-7-45, CS 3060-7-50, CS 3060-7-55, CS 3060-7-60, CS 3060-8-40, CS 3060-8-45, CS 3060-8-50, CS 3060-8-55 , CS 3060-8-60; - шурупы моноаксиальные: CS 3065-4-25, CS 3065-4-35, CS 3065-4-40, CS 3065-4-45, CS 3065-5-30, CS 3065-5-35, CS 3065-5-40, CS 3065-5-45, CS 3065-5-50, CS 3065-5-55, CS 3065-5-60, CS 3065-6-30, CS 3065-6-35, CS 3065-6-40, CS 3065-6-45, CS 3065-6-50, CS 3065-6-55, CS 3065-6-60, CS 3065-7-35, CS 3065-7-40, CS 3065-7-45, CS 3065-7-50, CS 3065-7-55, CS 3065-7-60, CS 3065-8-40, CS 3065-8-45, CS 3065-8-50, CS 3065-8-55, CS 3065-8-60. 2. Стержни: - стержни: CS 2708-40TB, CS 2708-50TB, CS 2708-60TB, CS 2708-70TB, CS 2708-80TB, CS 2708-90TB, CS 2708-100TB, CS 2708-110TB, CS 2708-120TB, CS 2708-200TB, CS 2808-30T, CS 2808-35T, CS 2808-40T, CS 2808-45T, CS 2808-50T, CS 2808-55T, CS 2808-60T, CS 2808-65T, CS 2808-70T, CS 2808-75T, CS 2808-80T, CS 2808-85T, CS 2808-90T, CS 2808-95T, CS 2808-100T, CS 2808-108T, CS 2808-120T, CS 2808-132T, CS 2808-144T, CS 2808-156T, CS 2808-168T, CS 2808-180T, CS 2808-192T, CS 2808-204T, CS 2808-216T, CS 2808-375T, CS 2808-500T, CS 1407Т, CS 1408-20T, CS 1408-25T, CS 1408-30T, CS 1408-35T, CS 1408-40T, CS 1408-45T, CS 1408-50T, CS 1408-55T, CS 1408-60T, CS 1408-65T, CS 1408-70T, CS 1408-75T, CS 1408-80T, CS 1408-85T, CS 1408-90T, CS 1408-95T, CS 1408-100T, CS 1408-120T, CS 1408-140T, CS 1408-160T, CS 1408-200T, CS 1408-230T, CS 2921-00, CS 2921-05, CS 2921-10, CS 2922-00, CS 2922-05, CS 2922-10, CS 2923 -00, CS 2923 -05, CS 2923 -10, CS 2923 -15, CS 2924 -15, CS 3008-030, CS 3008-035, CS 3008-040, CS 3008-045, CS 3008-050, CS 3008-055, CS 3008-060, CS 3008-065, CS 3008-070, CS 3008-075, CS 3008-080, CS 3008-085, CS 3008-090, CS 3008-095, CS 3008-100, CS 3008-110, CS 3008-120, CS 3008-132, CS 3008-144, CS 3008-156 , CS 3008-168, CS 3008-180, CS 3008-192 , CS 3008-204 , CS 3008-375; - центральные стержни: CS 2920-20, CS 2920-25, CS 2920-32, CS 2920-40, CS 2920-53, CS 2920-76; - стержни раздвижные: CS 2250-12-10, CS 2250-12-12, CS 2250-12-16, CS 2250-12-16-6, CS 2250-12-24, CS 2250-12-24-6, CS 2250-12-39, CS 2250-12-39-6, CS 2250-14-10, CS 2250-14-12, CS 2250-14-16, CS 2250-14-16-6, СS 2250-14-24, CS 2250-14-24-6, CS 2250-14-39, CS 2250-14-39-6, CS 2250-16-10, CS 2250-16-12, CS 2250-16-16, CS 2250-16-16-6, CS 2250-16-24, CS 2250-16-24-6, CS 2250-16-39, CS 2251-12-13, CS 2251-12-17, CS 2251-12-25, CS 2251-12-40. 3. Пластины: - CS 1306-23Т, CS 1306-27Т, CS 1306-30Т, CS 1306-33Т, CS 1306-36Т, CS 1307-40Т, CS 1307-44Т, CS 1307-48Т, CS 1307-52Т, CS 1307-56Т, CS 1308-60Т, CS 1308-66Т, CS 1308-72Т. 4. Стабилизаторы, фиксаторы: - поперечные стабилизаторы: CS 2722TB, CS 2723TB; - опоры для поперечных стабилизаторов CS 1415-0-50T, CS 1415-0-65T, CS 1415-1T, CS 1415-2T; - опоры для поперечных стабилизаторов CS 3005-0-50, CS 3005-0-65; CS 2809-1T, CS 2809-2T, CS 3005-3; - перфорированные пластины для поперечного стабилизатора: CS 1415-5T, CS 2809-5T; - пластины для стабилизации CS 1406T; - воротки: CS 1417Т, CS 1417-1Т. 5. Крючки: - крючки для зажима: CS 1416Т; CS 1416-1T; - крючки для поперечного стабилизатора: CS 1415-3T, CS 3005-1, CS 2809-3T; - скользящие крючки CS 1416-2T. 6. Кейджи: - CS 3200-09, CS 3200-10, CS 3200-11, CS 3200-12, CS 3200-13, CS 201-09, CS 3201-10, CS 3201-11, CS 3201-12, CS 3201-13. 7. Соединительные элементы: - коннекторы: CS 2805-19T, CS 2805-21T , CS 1409-15Т, CS 1409-17Т, CS 1409-19Т; - вставки для коннектора CS 1409-01Т; - болты-фиксаторы для коннектора CS 1410T; - гайки для воротка CS 1417-3Т; - гайки для монтажного штифта CS 1411-4T; - гайки для поперечного стабилизатора CS 2809-4T; - стопорные шайбы CS 1417-2Т; - шайбы: CS 1412-2T, CS 1412-4T; - резьбовая заглушка CS 3001; - блокирующие винты CS 2806T; - стопорные винты: CS 2259, CS 2705TB, CS 1416-3T, CS 2901; - пружины для стержня CS 2902; - колпачок CS 2715TB; - монтажные штифты CS 1411-3T.
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Шурупы: - педикулярные шурупы: CS 2800-5-35T, CS 2800-5-40T, CS 2800-5-45T, CS 2800-5-50T, CS 2800-5-55T, CS 2800-5-60T, CS 2800-5-65T, CS 2800-6-35T, CS 2800-6-40T, CS 2800-6-45T, CS 2800-6-50T, CS 2800-6-55T, CS 2800-6-60T, CS 2800-6-65T, CS 2800-6-70T, CS 2800-6-75T, CS 2800-7-40T, CS 2800-7-45T, CS 2800-7-50T, CS 2800-7-55T, CS 2800-7-60T, CS 2800-7-65T, CS 2800-7-70T, CS 2800-7-75T; - сакральные шурупы: CS 2801-6-40T, CS 2801-6-45T, CS 2801-6-50T, CS 2801-6-55T, CS 2801-6-60T, CS 2801-6-65T, CS 2801-6-70T, CS 2801-6-75T, CS 2801-6-85T, CS 2801-6-95T; - шурупы, включающие штифты: CS 1300-14T, CS 1300-16T, CS 1300-18T; - спонгиозные шурупы: CS 1301-12T, CS 1301-14T, CS 1301-16T; - шурупы: CS 2700-6-30TB, CS 2700-6-35TB, CS 2700-6-40TB, CS 2700-6-45TB, CS 2700-6-50TB, CS 2700-6-55TB, CS 2700-6-60TB, CS 2700-7-30TB, CS 2700-7-35TB, CS 2700-7-40TB, CS 2700-7-45TB, CS 2700-7-50TB, CS 2700-7-55TB, CS 2702-6-30TB, CS 2702-6-35TB, CS 2702-6-40TB, CS 2702-6-45TB, CS 2702-6-50TB, CS 2702-6-55TB, CS 2702-7-30TB, CS 2702-7-35TB, CS 2702-7-40TB, CS 2702-7-45TB, CS 2702-7-50TB, CS 2702-7-55TB, CS 1301-18T, CS 1301-20T, CS 1301-22T, CS 1301-24T, CS 1301-26T; - кортикальные шурупы: CS 1404-8Т, CS 1404-10Т, CS 1404-12Т, CS 1404-14Т, CS 1404-16Т, CS 1404-18Т; - шурупы: CS 1400-34T, CS 1400-36T, CS 1400-38T, CS 1400-40T, CS 1400-42T, CS 1400-44T, CS 1400-46T, CS 1400-48T, CS 1400-50T, CS 1401-10T, CS 1401-12T, CS 1401-14T, CS 1401-16T, CS 1401- 18T, CS 1401-20T, CS 1401-22T, CS 1401-24T, CS 1401-26T, CS 1401-28T, CS 1401-30T, CS 1401-32T, CS 1401-34T, CS 1401-36T, CS 1401-38T, CS 1402-10T, CS 1402-12T, CS 1402-14T, CS 1402-16T, CS 1402-18T, CS 1402-20T, CS 1403-30T, CS 1403-35T, CS 1403-40T, CS 1403-45T, CS 1403-50T, CS 3060-4-25, CS 3060-4-30, CS 3060-4-35, CS 3060-4-40, CS 3060-4-45, CS 3060-5-30, CS 3060-5-35, CS 3060-5-40, CS 3060-5-45, CS 3060-5-50, CS 3060-5-55, CS 3060-5-60, CS 3060-6-35, CS 3060-6-40, CS 3060-6-45, CS 3060-6-50, CS 3060-6-55, CS 3060-6-60, CS 3060-7-35, CS 3060-7-40, CS 3060-7-45, CS 3060-7-50, CS 3060-7-55, CS 3060-7-60, CS 3060-8-40, CS 3060-8-45, CS 3060-8-50, CS 3060-8-55 , CS 3060-8-60; - шурупы моноаксиальные: CS 3065-4-25, CS 3065-4-35, CS 3065-4-40, CS 3065-4-45, CS 3065-5-30, CS 3065-5-35, CS 3065-5-40, CS 3065-5-45, CS 3065-5-50, CS 3065-5-55, CS 3065-5-60, CS 3065-6-30, CS 3065-6-35, CS 3065-6-40, CS 3065-6-45, CS 3065-6-50, CS 3065-6-55, CS 3065-6-60, CS 3065-7-35, CS 3065-7-40, CS 3065-7-45, CS 3065-7-50, CS 3065-7-55, CS 3065-7-60, CS 3065-8-40, CS 3065-8-45, CS 3065-8-50, CS 3065-8-55, CS 3065-8-60. 2. Стержни: - стержни: CS 2708-40TB, CS 2708-50TB, CS 2708-60TB, CS 2708-70TB, CS 2708-80TB, CS 2708-90TB, CS 2708-100TB, CS 2708-110TB, CS 2708-120TB, CS 2708-200TB, CS 2808-30T, CS 2808-35T, CS 2808-40T, CS 2808-45T, CS 2808-50T, CS 2808-55T, CS 2808-60T, CS 2808-65T, CS 2808-70T, CS 2808-75T, CS 2808-80T, CS 2808-85T, CS 2808-90T, CS 2808-95T, CS 2808-100T, CS 2808-108T, CS 2808-120T, CS 2808-132T, CS 2808-144T, CS 2808-156T, CS 2808-168T, CS 2808-180T, CS 2808-192T, CS 2808-204T, CS 2808-216T, CS 2808-375T, CS 2808-500T, CS 1407Т, CS 1408-20T, CS 1408-25T, CS 1408-30T, CS 1408-35T, CS 1408-40T, CS 1408-45T, CS 1408-50T, CS 1408-55T, CS 1408-60T, CS 1408-65T, CS 1408-70T, CS 1408-75T, CS 1408-80T, CS 1408-85T, CS 1408-90T, CS 1408-95T, CS 1408-100T, CS 1408-120T, CS 1408-140T, CS 1408-160T, CS 1408-200T, CS 1408-230T, CS 2921-00, CS 2921-05, CS 2921-10, CS 2922-00, CS 2922-05, CS 2922-10, CS 2923 -00, CS 2923 -05, CS 2923 -10, CS 2923 -15, CS 2924 -15, CS 3008-030, CS 3008-035, CS 3008-040, CS 3008-045, CS 3008-050, CS 3008-055, CS 3008-060, CS 3008-065, CS 3008-070, CS 3008-075, CS 3008-080, CS 3008-085, CS 3008-090, CS 3008-095, CS 3008-100, CS 3008-110, CS 3008-120, CS 3008-132, CS 3008-144, CS 3008-156 , CS 3008-168, CS 3008-180, CS 3008-192 , CS 3008-204 , CS 3008-375; - центральные стержни: CS 2920-20, CS 2920-25, CS 2920-32, CS 2920-40, CS 2920-53, CS 2920-76; - стержни раздвижные: CS 2250-12-10, CS 2250-12-12, CS 2250-12-16, CS 2250-12-16-6, CS 2250-12-24, CS 2250-12-24-6, CS 2250-12-39, CS 2250-12-39-6, CS 2250-14-10, CS 2250-14-12, CS 2250-14-16, CS 2250-14-16-6, СS 2250-14-24, CS 2250-14-24-6, CS 2250-14-39, CS 2250-14-39-6, CS 2250-16-10, CS 2250-16-12, CS 2250-16-16, CS 2250-16-16-6, CS 2250-16-24, CS 2250-16-24-6, CS 2250-16-39, CS 2251-12-13, CS 2251-12-17, CS 2251-12-25, CS 2251-12-40. 3. Пластины: - CS 1306-23Т, CS 1306-27Т, CS 1306-30Т, CS 1306-33Т, CS 1306-36Т, CS 1307-40Т, CS 1307-44Т, CS 1307-48Т, CS 1307-52Т, CS 1307-56Т, CS 1308-60Т, CS 1308-66Т, CS 1308-72Т. 4. Стабилизаторы, фиксаторы: - поперечные стабилизаторы: CS 2722TB, CS 2723TB; - опоры для поперечных стабилизаторов CS 1415-0-50T, CS 1415-0-65T, CS 1415-1T, CS 1415-2T; - опоры для поперечных стабилизаторов CS 3005-0-50, CS 3005-0-65; CS 2809-1T, CS 2809-2T, CS 3005-3; - перфорированные пластины для поперечного стабилизатора: CS 1415-5T, CS 2809-5T; - пластины для стабилизации CS 1406T; - воротки: CS 1417Т, CS 1417-1Т. 5. Крючки: - крючки для зажима: CS 1416Т; CS 1416-1T; - крючки для поперечного стабилизатора: CS 1415-3T, CS 3005-1, CS 2809-3T; - скользящие крючки CS 1416-2T. 6. Кейджи: - CS 3200-09, CS 3200-10, CS 3200-11, CS 3200-12, CS 3200-13, CS 201-09, CS 3201-10, CS 3201-11, CS 3201-12, CS 3201-13. 7. Соединительные элементы: - коннекторы: CS 2805-19T, CS 2805-21T , CS 1409-15Т, CS 1409-17Т, CS 1409-19Т; - вставки для коннектора CS 1409-01Т; - болты-фиксаторы для коннектора CS 1410T; - гайки для воротка CS 1417-3Т; - гайки для монтажного штифта CS 1411-4T; - гайки для поперечного стабилизатора CS 2809-4T; - стопорные шайбы CS 1417-2Т; - шайбы: CS 1412-2T, CS 1412-4T; - резьбовая заглушка CS 3001; - блокирующие винты CS 2806T; - стопорные винты: CS 2259, CS 2705TB, CS 1416-3T, CS 2901; - пружины для стержня CS 2902; - колпачок CS 2715TB; - монтажные штифты CS 1411-3T.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120010
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03446
Дата регистрации МИ
12.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891649
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
120010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы