ФСЗ 2008/03443
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03443
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система нейродиагностическая модульная NicoletOne с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Основной блок с клавиатурой и мышкой. 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой. 3. Основной блок портативный. 4. Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским. 5. Мобильная тележка UniCart. 6. Мобильная тележка прикроватная. 7. Крепление основного блока настенное прикроватное. 8. Поднос для аксессуаров. 9. Сумка-контейнер для портативной системы. 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart. 11. Усилитель V32 vEEG. 12. Усилитель V44 vEEG. 13. Усилитель M40 nEEG/Sleep. 14. Усилитель C16 Monitor. 15. Усилитель C32 LTM. 16. Усилитель C64 LTM. 17. Усилитель N36 cEEG. 18. Регистратор амбулаторный NicoletOne. 19. Блок питания для усилителя N36 cEEG 20. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG. 21. Интерфейсный блок усилителя "I-Box". 22. Электродная коробка с кабелем. 23. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем. 24. Рука-держатель фотостимулятора. 25. Рука-держатель усилителя. 26. Стойка c держателем усилителя и фотостимулятора. 27. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента. 28. Кнопка пациента с кабелем. 29. Стартовый набор электродов ЭЭГ. 30. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями. 31. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем. 32. Переключатель ножной с кабелем. 33. Стимулятор электрический. 34. Пробник электрического стимулятора с насадками . 35. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом). 36. Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDH-39, 300 Ом). 37. Костный вибратор (300 Ом). 38. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок. 39. Зрительный стимулятор "Шахматный паттерн". 40. Зрительный стимулятор "Led Goggles" (светодиодные очки). 41. Температурный датчик. 42. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 43. Линейный фильтр. 44. Измеритель импеданса внешний. 45. Кабель концентрический для игольчатых электродов. 46. Держатель для игольчатых электродов. 47. Стартовый набор электродов ВП. 48. Стартовый набор электродов EMG/NCV. 49. Перемычка электродная "Jumper". 50. Полоски фиксирующие Velcro. 51. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями. 52. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления. 53. Блок автоматического видеослежения с кабелями. 54. Крепление камеры для мобильной тележки. 55. Крепление камеры настенное. 56. Розетка коммутационная. 57. Микрофон с держателем и кабелем. 58. Предусилитель микрофонный. 59. Инфракрасная подсветка с кабелем. 60. Датчик воздушного потока детский. 61. Датчик воздушного потока для взрослых. 62. Датчик изменения объема груди с ремешком, детский. 63. Датчик изменения объема груди с ремешком, для взрослых. 64. Датчик положения тела. 65. Датчик храпа. 66. Опция пульсоксиметрии. 67. Датчик пульсоксиметрический.
Принадлежности: 1. Основной блок с клавиатурой и мышкой. 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой. 3. Основной блок портативный. 4. Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским. 5. Мобильная тележка UniCart. 6. Мобильная тележка прикроватная. 7. Крепление основного блока настенное прикроватное. 8. Поднос для аксессуаров. 9. Сумка-контейнер для портативной системы. 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart. 11. Усилитель V32 vEEG. 12. Усилитель V44 vEEG. 13. Усилитель M40 nEEG/Sleep. 14. Усилитель C16 Monitor. 15. Усилитель C32 LTM. 16. Усилитель C64 LTM. 17. Усилитель N36 cEEG. 18. Регистратор амбулаторный NicoletOne. 19. Блок питания для усилителя N36 cEEG 20. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG. 21. Интерфейсный блок усилителя "I-Box". 22. Электродная коробка с кабелем. 23. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем. 24. Рука-держатель фотостимулятора. 25. Рука-держатель усилителя. 26. Стойка c держателем усилителя и фотостимулятора. 27. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента. 28. Кнопка пациента с кабелем. 29. Стартовый набор электродов ЭЭГ. 30. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями. 31. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем. 32. Переключатель ножной с кабелем. 33. Стимулятор электрический. 34. Пробник электрического стимулятора с насадками . 35. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом). 36. Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDH-39, 300 Ом). 37. Костный вибратор (300 Ом). 38. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок. 39. Зрительный стимулятор "Шахматный паттерн". 40. Зрительный стимулятор "Led Goggles" (светодиодные очки). 41. Температурный датчик. 42. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 43. Линейный фильтр. 44. Измеритель импеданса внешний. 45. Кабель концентрический для игольчатых электродов. 46. Держатель для игольчатых электродов. 47. Стартовый набор электродов ВП. 48. Стартовый набор электродов EMG/NCV. 49. Перемычка электродная "Jumper". 50. Полоски фиксирующие Velcro. 51. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями. 52. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления. 53. Блок автоматического видеослежения с кабелями. 54. Крепление камеры для мобильной тележки. 55. Крепление камеры настенное. 56. Розетка коммутационная. 57. Микрофон с держателем и кабелем. 58. Предусилитель микрофонный. 59. Инфракрасная подсветка с кабелем. 60. Датчик воздушного потока детский. 61. Датчик воздушного потока для взрослых. 62. Датчик изменения объема груди с ремешком, детский. 63. Датчик изменения объема груди с ремешком, для взрослых. 64. Датчик положения тела. 65. Датчик храпа. 66. Опция пульсоксиметрии. 67. Датчик пульсоксиметрический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291870
Адрес
-