ФСЗ 2008/03406
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.01.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03406
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор прикроватный РМ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор прикроватный PM, модели PM-8000, PM-9000 Express. II. Принадлежности: 1. Модуль Инвазивного давления. 2. Модуль "Мультигаз". 3. Модуль Сердечного выброса. 4. Модуль СО2. 5. Влагоуловитель. 6. Воздушный адаптер. 7. Трубка для отбора проб. 8. Назальная канюля. 9. Датчик Сердечного выброса. 10. Датчик Инвазивного давления. 11. Крепление датчика. 12. Кабель интерфейсный для датчика. 13. Датчик SpO2 пульсоксиметрический. 14. Кабель подключения датчика SpO2. 15. Датчик температурный накожный. 16. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. 17. Манжета НИАД. 18. Трубка подключения манжеты. 19. Термопринтер с термобумагой. 20. Одноразовые электроды. 21. Программное обеспечение Hypervisor. 22. Внутренняя батарея. 23. Сетевой кабель. 24. Руководство пользователя.
I. Монитор прикроватный PM, модели PM-8000, PM-9000 Express. II. Принадлежности: 1. Модуль Инвазивного давления. 2. Модуль "Мультигаз". 3. Модуль Сердечного выброса. 4. Модуль СО2. 5. Влагоуловитель. 6. Воздушный адаптер. 7. Трубка для отбора проб. 8. Назальная канюля. 9. Датчик Сердечного выброса. 10. Датчик Инвазивного давления. 11. Крепление датчика. 12. Кабель интерфейсный для датчика. 13. Датчик SpO2 пульсоксиметрический. 14. Кабель подключения датчика SpO2. 15. Датчик температурный накожный. 16. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. 17. Манжета НИАД. 18. Трубка подключения манжеты. 19. Термопринтер с термобумагой. 20. Одноразовые электроды. 21. Программное обеспечение Hypervisor. 22. Внутренняя батарея. 23. Сетевой кабель. 24. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic
of China
Наименование
Мониторы прикроватные, модели РМ-6000, РМ-8000, РМ-9000 express, MEC-509B в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/911
Дата регистрации МИ
26.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.11.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2002 по 12.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
190850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2009
Описание
-
Файлы