ФСЗ 2008/03369
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 16.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03369
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор реанимационный транспортный для новорожденных ITR-2S (см. Приложение на 1 листе)
I.Инкубатор в составе: 1. Модуль управления и индикации. 2. Колпак инкубатора. 3. Ложе ребенка. 4. Матрац полиуретановый. 5. Лоток для рентгеновской кассеты. 6. Модуль регулировки влажности. 7. Модуль регулировки кислорода. 8. Модуль регулировки температуры. 9. Датчик температуры. 10. Бактерицидный воздушный фильтр. 11. Порт из плексигласа (отверстия для рук на боковых панелях). 12. Устройство для открытия портов. 13. Шланг для подачи кислорода. 14. Фиксатор головы. 15. Полка для приборов. 16. Кабель для подключения к бортовой сети автомобиля. 17. Кислородный баллон встроенный. 18. Складная тележка с колесами для загрузки инкубатора в реанимационный автомобиль. 19. Штатив для вливания. II. Дополнительные принадлежности к инкубатору: 1. Легкая складывающаяся алюминиевая тележка. 2. Аккумуляторная батарея с автоматическим зарядным устройством. 3. Телескопический штатив для капельницы. 4. Сменные фильтры забора воздуха. 5. Фиксатор для трубок подачи кислорода. 6. Трубка для подачи кислорода.
I.Инкубатор в составе: 1. Модуль управления и индикации. 2. Колпак инкубатора. 3. Ложе ребенка. 4. Матрац полиуретановый. 5. Лоток для рентгеновской кассеты. 6. Модуль регулировки влажности. 7. Модуль регулировки кислорода. 8. Модуль регулировки температуры. 9. Датчик температуры. 10. Бактерицидный воздушный фильтр. 11. Порт из плексигласа (отверстия для рук на боковых панелях). 12. Устройство для открытия портов. 13. Шланг для подачи кислорода. 14. Фиксатор головы. 15. Полка для приборов. 16. Кабель для подключения к бортовой сети автомобиля. 17. Кислородный баллон встроенный. 18. Складная тележка с колесами для загрузки инкубатора в реанимационный автомобиль. 19. Штатив для вливания. II. Дополнительные принадлежности к инкубатору: 1. Легкая складывающаяся алюминиевая тележка. 2. Аккумуляторная батарея с автоматическим зарядным устройством. 3. Телескопический штатив для капельницы. 4. Сменные фильтры забора воздуха. 5. Фиксатор для трубок подачи кислорода. 6. Трубка для подачи кислорода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 400011, г.Волгоград, ул.Калинградская, д.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Индастриас РОШ С.Х.", Аргентина, Industrias ROSCH S.H.
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ind. Boers 1244-(1650) San Martin, Prov. De Buenos Aires, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Реанимационный транспортный инкубатор для новорожденных ITR-2S (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2009/03369
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
274550