ФСЗ 2008/03353
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2016 по 23.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03353
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM
варианты исполнения: DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
варианты исполнения: DIGITRIM AM 111, DIGITRIM 12 P, DIGITRIM 12 P BG, DIGITRIM 12 XP, DIGITRIM 12 XP BG, DIGITRIM 13 P, DIGITRIM 13 P BG, DIGITRIM 13 XP, DIGITRIM 13 XP BG, DIGITRIM 23 P, DIGITRIM 23 P BG, DIGITRIM 23 XP, DIGITRIM 23 XP BG.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОНСУЛЬТОРИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 127473 г. Москва,ул. Селезневская, д. 30, стр.2, корп.Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 127473 г. Москва,ул. Селезневская, д. 30, стр.2, корп.Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сивантос ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore
Документы
Наименование
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03353
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03353
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2017
Период действия
с 23.05.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.21.121
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03353
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.08.2011 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат слуховой цифровой DIGITRIM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03353
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.12.2008 по 18.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы