ФСЗ 2008/03321

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03321
РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гамма-камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Фантомы для настройки параметров и контроля качества. 3. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации). 4. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрац. 5. Коллиматоры для высокоэнергетического излучения. 6. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением. 7. Специальное печатающее устройство. 8. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 9. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 10. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ. 11. Устройства связи и передачи изображений. 12. Модемные устройства. 13. Устройства крепления детекторов. 14. Устройство позиционирования пациента. 15. Матрац стола пациента. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Панель детекторов. 18. Кабели и соединительные устройства. 19. Устройства измерения дозы. 20. Устройства электропитания. 21. Устройства охлаждения. 22. Специальные дисководы. 23. Специальные "Мышь" и трэкболл. 24. Печатные запоминающие устройства. 25. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные. 26. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки. 27. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные. 28. Специальное электромоторное устройство. 29. Тележки, балки для транспортировки. 30. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 31. Приводные устройства. 32. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор). 33. Устройство радиационного мониторинга с детектором. 34. Стартовый (монтажный) комплект: - платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие; - защитные крышки и кожухи; - узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали; - лампы электрические; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191060
Адрес
-
Документы