ФСЗ 2008/03309
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 15.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)
I. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873): 1. Базовый блок (Laser Imager DRYPRO Model 873). 2. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация. 2. Фильтр очистки воздуха. 3. Резцы для вскрытия упаковок с пленкой. 4. Короб накладной вытяжной продольный. 5. Короб накладной вытяжной поперечный. 6. Держатель кабеля Ш-образный. 7. Заслонки лотков пластинчатые стальные. 8. Штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках. 9. Промежуточные панели лотков для пленок формата 10х12 дюймов. 10. Промежуточные панели лотков для пленок формата 8х10 дюймов. 11. Ограничители вентиляционных зазоров пластиковые. 12. Клипсы крепления кабелей. 13. Винты для сборки камеры лазерной мультиформатной. 14. Ключ шестигранный Г-образный для сборки и эксплуатации камеры лазерной мультиформатной. 15. Обеспечение программное медицинское "PRINTLINK" на CD или DVD дисках для камеры лазерной мультиформатной. 16. Лоток для пленок Lispl-873 (Film Optional Tray Kit) в составе: - модуль лотка базовый, - модуль забора пленки, - модуль подачи и транспортировки пленки, - модуль светозащитный контроля положения лотка, - модуль приводов подачи пленки и фиксации лотка, - модуль сепарации пленки, - рельсы выдвижные направляющие, - планка поперечная рельс выдвижных направляющих, - модуль светозащитный транспортировки пленки выходной, - панель облицовочная фронтальная, - промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов, - промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов, - штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках, - заслонка лотка пластинчатая стальная, - ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации лотка, - винты для сборки лотка. 17. Сортировщик LiS-873 (Sorter LiS-873) в составе: - модуль сортировщика базовый, - панели облицовочные, - стойка поддержки приемных лотков, - опора стойки, - лотки приемные, - пластина для крепления модуля сортировщика направляющая, - винты для сборки сортировщика. 18. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного видео-сигнала (IV) в составе: - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 19. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного цифрового сигнала (ID) в составе: - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 20. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного сетевого сигнала (IN) в составе: - блок управляющий базовый, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 21. Контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK. 22. Плата командного интерфейса устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK. III. Организация - изготовитель: - Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., R&D Center, 2970, Ishikawa-machi, Hachioji-shi (Hachiouji-shi), Tokyo 192-8505, Japan.
I. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873): 1. Базовый блок (Laser Imager DRYPRO Model 873). 2. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация. 2. Фильтр очистки воздуха. 3. Резцы для вскрытия упаковок с пленкой. 4. Короб накладной вытяжной продольный. 5. Короб накладной вытяжной поперечный. 6. Держатель кабеля Ш-образный. 7. Заслонки лотков пластинчатые стальные. 8. Штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках. 9. Промежуточные панели лотков для пленок формата 10х12 дюймов. 10. Промежуточные панели лотков для пленок формата 8х10 дюймов. 11. Ограничители вентиляционных зазоров пластиковые. 12. Клипсы крепления кабелей. 13. Винты для сборки камеры лазерной мультиформатной. 14. Ключ шестигранный Г-образный для сборки и эксплуатации камеры лазерной мультиформатной. 15. Обеспечение программное медицинское "PRINTLINK" на CD или DVD дисках для камеры лазерной мультиформатной. 16. Лоток для пленок Lispl-873 (Film Optional Tray Kit) в составе: - модуль лотка базовый, - модуль забора пленки, - модуль подачи и транспортировки пленки, - модуль светозащитный контроля положения лотка, - модуль приводов подачи пленки и фиксации лотка, - модуль сепарации пленки, - рельсы выдвижные направляющие, - планка поперечная рельс выдвижных направляющих, - модуль светозащитный транспортировки пленки выходной, - панель облицовочная фронтальная, - промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов, - промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов, - штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках, - заслонка лотка пластинчатая стальная, - ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации лотка, - винты для сборки лотка. 17. Сортировщик LiS-873 (Sorter LiS-873) в составе: - модуль сортировщика базовый, - панели облицовочные, - стойка поддержки приемных лотков, - опора стойки, - лотки приемные, - пластина для крепления модуля сортировщика направляющая, - винты для сборки сортировщика. 18. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного видео-сигнала (IV) в составе: - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 19. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного цифрового сигнала (ID) в составе: - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 20. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного сетевого сигнала (IN) в составе: - блок управляющий базовый, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 21. Контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK. 22. Плата командного интерфейса устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK. III. Организация - изготовитель: - Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., R&D Center, 2970, Ishikawa-machi, Hachioji-shi (Hachiouji-shi), Tokyo 192-8505, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коника Минолта Медикал энд График, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03309
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942061
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
232500
Наименование
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03309
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942061
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2013
Период действия
с 15.08.2013 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
232500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы