ФСЗ 2008/03300
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03300
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для краткосрочного или длительного дренирования ST, SI, TS, TM, TD, TP, FL, EL, US, UF, UR, WB, HB, DS в составе: 1. Базовый набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. 2. Стандартный набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Толкатель - 1 шт. - Зажим - 1 шт. 3. Расширенный набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Толкатель - 1 шт. - Зажим - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. - Система доставки - 1 шт. II. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для замены, обмена, экстренной пункции почки, мочевого пузыря RN, SV в составе: 1. Базовый набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. 2. Стандартный набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. - Стилет/дилятатор - 1 шт. - Заглушка - 1 шт. 3. Расширенный набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1-2 шт. - Адаптер - 1 шт. - Стилет/дилятатор - 1 шт. - Заглушка - 1 шт. - Дилятатор - 1-4 шт. - Зажим - 1 шт. - Троакар - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Хирургический пластырь - 1 шт. III. Набор медицинский урологический в стерильной упаковке для биопсии простаты PB в составе: 1. Стандартный набор: - Контейнер - 1 шт. - Флаконы - 14 шт. IV. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для улавливания камней из мочевого пузыря DO, RET в составе: 1. Стандартный набор: - Ретрактор (корзина) - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Рукоять - 1 шт. V. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для дренирования мочевого пузыря UVD, BK, EB, VAC в составе: 1. Базовый набор: - Мочеприемник - 1 шт. - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. 2. Стандартный набор: - Мочеприемник - 1 шт. - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. - Катетер - 1 шт. - Антирефлюксный клапан - 1 шт.
I. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для краткосрочного или длительного дренирования ST, SI, TS, TM, TD, TP, FL, EL, US, UF, UR, WB, HB, DS в составе: 1. Базовый набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. 2. Стандартный набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Толкатель - 1 шт. - Зажим - 1 шт. 3. Расширенный набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Толкатель - 1 шт. - Зажим - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. - Система доставки - 1 шт. II. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для замены, обмена, экстренной пункции почки, мочевого пузыря RN, SV в составе: 1. Базовый набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. 2. Стандартный набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. - Стилет/дилятатор - 1 шт. - Заглушка - 1 шт. 3. Расширенный набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1-2 шт. - Адаптер - 1 шт. - Стилет/дилятатор - 1 шт. - Заглушка - 1 шт. - Дилятатор - 1-4 шт. - Зажим - 1 шт. - Троакар - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Хирургический пластырь - 1 шт. III. Набор медицинский урологический в стерильной упаковке для биопсии простаты PB в составе: 1. Стандартный набор: - Контейнер - 1 шт. - Флаконы - 14 шт. IV. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для улавливания камней из мочевого пузыря DO, RET в составе: 1. Стандартный набор: - Ретрактор (корзина) - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Рукоять - 1 шт. V. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для дренирования мочевого пузыря UVD, BK, EB, VAC в составе: 1. Базовый набор: - Мочеприемник - 1 шт. - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. 2. Стандартный набор: - Мочеприемник - 1 шт. - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. - Катетер - 1 шт. - Антирефлюксный клапан - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"уроВизион ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237590
Адрес
uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2008
Описание
-
Файлы