Г004-00110-00/02916461 | ФСЗ 2008/03294
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916461 | ФСЗ 2008/03294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03294
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Смеситель дентальных оттискных масс Sympress c принадлежностями
в составе: 1. Двигатель. 2. Устройство смешивания. 3. Печатная плата клавишного выключателя. 4. Печатная плата процессора. 5. Сетевая печатная плата. 6. Сетевое входное гнездо. 7. Прокладка кабельной сети. 8. Смесительный вал. 9. Цепной привод. 10. Передаточная кассета в комплекте: 10.1.Редукторный двигатель. 10.2.Волновая пружина, 2 шт. 10.3.Аксиальный шариковый подшипник, 2 шт. 10.4.Шестерня m1,5 z28. 10.5.Шестерня m1,5 z32, 2 шт. 10.6.Передаточная кассета. 10.7.Пластинчатая пружина. 10.8.Крышка передаточной кассеты в сборе. 11. Плата выключения. 12. Блокировка крутящего момента. 13. Смотровое окошечко и фронтальная пленка с кнопками. 14. Корпус. 15. Блок питания. 16. Упаковка. 17. Инструкции по использованию. Принадлежности: 1. Монтажный комплект для стенного крепежа: 1.1. Цоколь для монтажа на стене. 1.2. Настенная монтажная плата с двумя шурупами. 1.3. Крепёжные шурупы с шайбами и дюбелями, по 3 шт. 2. Соединительный провод 230 В. 3. Комплект предохранителей 230 В, 2 шт. 4. Кнопочные диски в комплекте: 4.1. Большой диск, 1 шт. 4.2. Малый диск, 1шт. 5. Откидная пластиковая прозрачная крышка прибора. 6. Цоколь. 7. Ножки прибора, 4 шт. 8. Прижим. 9. Средство для смазки рабочего механизма, 1 тюбик. 10. Комплект сетевых предохранителей LP (2 шт. 5х20 T4A и 1 шт. 5х20 T5A). 11. Сетевой выключатель.
в составе: 1. Двигатель. 2. Устройство смешивания. 3. Печатная плата клавишного выключателя. 4. Печатная плата процессора. 5. Сетевая печатная плата. 6. Сетевое входное гнездо. 7. Прокладка кабельной сети. 8. Смесительный вал. 9. Цепной привод. 10. Передаточная кассета в комплекте: 10.1.Редукторный двигатель. 10.2.Волновая пружина, 2 шт. 10.3.Аксиальный шариковый подшипник, 2 шт. 10.4.Шестерня m1,5 z28. 10.5.Шестерня m1,5 z32, 2 шт. 10.6.Передаточная кассета. 10.7.Пластинчатая пружина. 10.8.Крышка передаточной кассеты в сборе. 11. Плата выключения. 12. Блокировка крутящего момента. 13. Смотровое окошечко и фронтальная пленка с кнопками. 14. Корпус. 15. Блок питания. 16. Упаковка. 17. Инструкции по использованию. Принадлежности: 1. Монтажный комплект для стенного крепежа: 1.1. Цоколь для монтажа на стене. 1.2. Настенная монтажная плата с двумя шурупами. 1.3. Крепёжные шурупы с шайбами и дюбелями, по 3 шт. 2. Соединительный провод 230 В. 3. Комплект предохранителей 230 В, 2 шт. 4. Кнопочные диски в комплекте: 4.1. Большой диск, 1 шт. 4.2. Малый диск, 1шт. 5. Откидная пластиковая прозрачная крышка прибора. 6. Цоколь. 7. Ножки прибора, 4 шт. 8. Прижим. 9. Средство для смазки рабочего механизма, 1 тюбик. 10. Комплект сетевых предохранителей LP (2 шт. 5х20 T4A и 1 шт. 5х20 T5A). 11. Сетевой выключатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ренферт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120270
Адрес
Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Наименование
Смеситель дентальных оттискных масс Sympress c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03294
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2008 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы