ФСЗ 2008/03292
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2024 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03292
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол для родовспоможения СР-01
в вариантах исполнения: I. Стол для родовспоможения СР-01, в составе: 1. Стол для родовспоможения СР-01 - 1 шт. 2. Подушки панели стола двухсекционные - 2 шт. 3. Упор для стопы левый - 1 шт. 4. Упор для стопы правый - 1 шт. 5. Упор для руки левый - 1 шт. 6. Упор для руки правый - 1 шт. 7. Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 8. Подушка-подголовник - 1 шт. 9. Емкость с держателем - 1 шт. 10. Пульт управления проводной - 1 шт. 11. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 12. Шнур питания съемный - 1 шт. 13. Столик для инъекций - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Штатив для вливаний - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Емкость с дренажной системой - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Ограждение боковое левое - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Ограждение боковое правое - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Ограниченная гарантия - 1 шт. II. Стол для родовспоможения СР-01-1, в составе: 1. Стол для родовспоможения СР-01-1 - 1 шт. 2. Подушки панели стола четырехсекционные - 4 шт. 3. Упор для стопы левый - 1 шт. 4. Упор для стопы правый - 1 шт. 5. Упор для руки левый - 1 шт. 6. Упор для руки правый - 1 шт. 7. Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 8. Подушка-подголовник - 1 шт. 9. Емкость с держателем - 1 шт. 10. Пульт управления проводной - 1 шт. 11. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 12. Шнур питания съемный - 1 шт. 13. Столик для инъекций - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Штатив для вливаний - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Емкость с дренажной системой - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Ограждение боковое левое - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Ограждение боковое правое - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Ограниченная гарантия - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стол для родовспоможения СР-01, в составе: 1. Стол для родовспоможения СР-01 - 1 шт. 2. Подушки панели стола двухсекционные - 2 шт. 3. Упор для стопы левый - 1 шт. 4. Упор для стопы правый - 1 шт. 5. Упор для руки левый - 1 шт. 6. Упор для руки правый - 1 шт. 7. Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 8. Подушка-подголовник - 1 шт. 9. Емкость с держателем - 1 шт. 10. Пульт управления проводной - 1 шт. 11. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 12. Шнур питания съемный - 1 шт. 13. Столик для инъекций - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Штатив для вливаний - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Емкость с дренажной системой - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Ограждение боковое левое - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Ограждение боковое правое - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Ограниченная гарантия - 1 шт. II. Стол для родовспоможения СР-01-1, в составе: 1. Стол для родовспоможения СР-01-1 - 1 шт. 2. Подушки панели стола четырехсекционные - 4 шт. 3. Упор для стопы левый - 1 шт. 4. Упор для стопы правый - 1 шт. 5. Упор для руки левый - 1 шт. 6. Упор для руки правый - 1 шт. 7. Держатель ноги по Гепелю - 2 шт. 8. Подушка-подголовник - 1 шт. 9. Емкость с держателем - 1 шт. 10. Пульт управления проводной - 1 шт. 11. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 12. Шнур питания съемный - 1 шт. 13. Столик для инъекций - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Штатив для вливаний - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Емкость с дренажной системой - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Ограждение боковое левое - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Ограждение боковое правое - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Ограниченная гарантия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК Надежда"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Россия, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174400
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Стол для родовспоможения СР-01
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03292
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03744410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
174400
Наименование
Стол для родовспоможения СР-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03292
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
174400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы